近位指切断予防後の痛み (PAPDAP)
2023年8月28日 更新者：Joshua Adkinson、Indiana University
指の切断は一般的であり、衰弱性神経痛によって複雑になる場合があります。
この研究では、指切断後の神経痛が、牽引神経切除術 (TN) による標準的な治療と比較して、2 つの新しい外科的手法 (ターゲットを絞った筋再神経支配 (TMR) または再生末梢神経界面 (RPNI)) のいずれかでより効果的に防止できるかどうかを判断しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
近位切断を必要とする患者は、研究に登録する機会があり、術中に無作為化されて前述の治療のいずれかを受け、結果測定のために3か月および6か月で追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Scott N Loewenstein, M.D.
- 電話番号：317-312-0839
- メール：sloewens@iupui.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joshua M Adkinson, M.D.
- 電話番号：(317) 880-8580
- メール：jadkinso@iu.edu
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Eskenazi Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 近位指節間関節または近位（すなわち、この関節より身体に近い）のレベルで指一本の切断を必要とする患者。
- -患者はインフォームドコンセントプロセスを完了する能力を持っています
除外基準:
- 18歳未満の患者、囚人、またはその他の脆弱な集団
- -研究を混乱させる重大な同側四肢損傷を伴う患者
- あらゆる種類の緊急の段階的（ギロチン型）切断を必要とする患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：牽引神経切除術
牽引神経切除術 - 切断時の指の感覚神経の。
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切断時に指の神経に対して行われる処置の種類
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実験的：ターゲットを絞った筋肉の再神経支配
ターゲットを絞った筋肉の再神経支配 - 切断時のデジタル感覚神経の
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切断時に指の神経に対して行われる処置の種類
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実験的：再生末梢神経インターフェース
Regenerative Peripheral Nerve Nerve Interface - 切断時のデジタル感覚神経の
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切断時に指の神経に対して行われる処置の種類
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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bMHQ
時間枠：術後 3 か月から術前を引いたもの。術後 6 か月から術前を差し引いた期間
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ブリーフ ミシガン ハンド アンケート スコア差
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術後 3 か月から術前を引いたもの。術後 6 か月から術前を差し引いた期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NPS
時間枠：術後 3 か月から術前を引いたもの。術後 6 か月から術前を差し引いた期間
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痛みスコアの数値差
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術後 3 か月から術前を引いたもの。術後 6 か月から術前を差し引いた期間
|
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握力
時間枠：術後 3 か月から術前を引いたもの。術後 6 か月から術前を差し引いた期間
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握力スコア差
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術後 3 か月から術前を引いたもの。術後 6 か月から術前を差し引いた期間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ティネル徴候
時間枠：3ヶ月のティネル徴候; 6ヶ月のティネル徴候
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切断部位のティネル徴候
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3ヶ月のティネル徴候; 6ヶ月のティネル徴候
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joshua Adkinson, MD、Indiana University
- 主任研究者：Scott N Loewenstein, MD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月4日
最初の投稿 (実際)
2020年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
指神経処置の臨床試験
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Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)募集
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Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego完了
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Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe University完了生活の質 | 下部尿路の症状 | 筋力低下 | デュシェンヌ型筋ジストロフィー | 骨盤底筋力低下 | 小児の姿勢障害 | 腰椎前弯症七面鳥
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Brigham and Women's Hospital募集
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Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway積極的、募集していない