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근위 디지털 절단 예방 후 통증 (PAPDAP)

2023년 8월 28일 업데이트: Joshua Adkinson, Indiana University
손가락 절단은 일반적이며 쇠약해지는 신경통으로 인해 복잡해질 수 있습니다. 이 연구는 견인 신경 절제술(TN)에 의한 표준 치료와 비교하여 두 가지 새로운 수술 기술인 표적 근육 재신경지배(TMR) 또는 재생 말초 신경 인터페이스(RPNI) 중 하나를 사용하여 손가락 절단 후 신경통을 더 효과적으로 예방할 수 있는지 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

근위부 절단이 필요한 환자는 연구에 등록할 수 있는 기회를 갖게 되며, 앞서 언급한 치료 중 하나를 받도록 수술 중 무작위 배정되며, 결과 측정을 위해 3개월 및 6개월에 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Scott N Loewenstein, M.D.
  • 전화번호: 317-312-0839
  • 이메일: sloewens@iupui.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Joshua M Adkinson, M.D.
  • 전화번호: (317) 880-8580
  • 이메일: jadkinso@iu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Eskenazi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 근위 지절간 관절 또는 근위(즉, 이 관절보다 신체에 더 가까운) 수준에서 단일 손가락 절단이 필요한 환자.
  • 환자는 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자, 수감자 또는 기타 취약 계층
  • 연구를 혼란스럽게 할 상당한 동측 사지 손상이 수반되는 환자
  • 모든 종류의 긴급 단계적(단두대 유형) 절단이 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 견인 신경절제술
견인 신경 절제술 - 절단 당시 디지털 감각 신경의.
절차: 디지털 신경 시술
절단 시 디지털 신경에 수행되는 절차의 유형
실험적: 표적 근육 재활
표적 근육 재활성화 - 절단 시 디지털 감각 신경의
절차: 디지털 신경 시술
절단 시 디지털 신경에 수행되는 절차의 유형
실험적: 재생 말초 신경 인터페이스
재생 말초 신경 인터페이스 - 절단 시 디지털 감각 신경의
절차: 디지털 신경 시술
절단 시 디지털 신경에 수행되는 절차의 유형

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
bMHQ
기간: 수술 후 3개월 - 수술 전 빼기; 수술 후 6개월 - 수술 전 빼기
Breif Michigan Hand Questionnaire 점수 차이
수술 후 3개월 - 수술 전 빼기; 수술 후 6개월 - 수술 전 빼기

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPS
기간: 수술 후 3개월 - 수술 전 빼기; 수술 후 6개월 - 수술 전 빼기
수치 통증 점수 차이
수술 후 3개월 - 수술 전 빼기; 수술 후 6개월 - 수술 전 빼기
그립 강도
기간: 수술 후 3개월 - 수술 전 빼기; 수술 후 6개월 - 수술 전 빼기
그립 강도 점수 차이
수술 후 3개월 - 수술 전 빼기; 수술 후 6개월 - 수술 전 빼기

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
티넬 징후
기간: 3개월에 티넬 징후; 6개월 티넬 징후
절단 부위의 티넬 징후
3개월에 티넬 징후; 6개월 티넬 징후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

협력자

American Society for Surgery of the Hand

수사관

  • 수석 연구원: Joshua Adkinson, MD, Indiana University
  • 수석 연구원: Scott N Loewenstein, MD, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1907889836

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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