Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalisen digitaalisen amputoinnin jälkeinen kipu (PAPDAP)

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Joshua Adkinson, Indiana University
Sormien amputaatiot ovat yleisiä, ja niitä voi monimutkaista heikentävä hermokipu. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voidaanko digitaalisen amputaation jälkeistä hermokipua estää tehokkaammin jommallakummalla kahdesta uudesta kirurgisesta tekniikasta - kohdistetulla lihasten reinnervaatiolla (TMR) tai regeneratiivisella perifeerisellä hermoliitännällä (RPNI) - verrattuna tavanomaiseen hoitoon vetoneurektomialla (TN).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka tarvitsevat proksimaalisia amputaatioita, saavat mahdollisuuden ilmoittautua tutkimukseen, heidät satunnaistetaan intraoperatiivisesti saamaan jotakin edellä mainituista hoidoista, ja heitä seurataan 3 ja 6 kuukauden kuluttua tulosmittauksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Eskenazi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat yhden sormen amputaatioita proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen tasolla tai proksimaalisessa (eli lähempänä kehoa kuin tämä nivel).
  • Potilailla on valmiudet suorittaa tietoisen suostumuksen prosessi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, vangit tai muu haavoittuva väestö
  • Potilaat, joilla on merkittäviä samanaikaisia ​​samansuuntaisia ​​raajavammoja, jotka häiritsisivät tutkimusta
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kaikenlaisia ​​kiireellisiä, vaiheittaisia ​​(giillotiinityyppisiä) amputaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Traction Neurectomy
Traction neurectomy - digitaalisten sensoristen hermojen amputaation aikana.
Menettely: Digitaalinen hermohoito
Digihermolle amputaation aikana suoritetun toimenpiteen tyyppi
Kokeellinen: Kohdennettu lihasten uudelleenhermotus
Kohdennettu lihasten uudelleenhermotus - digitaalisten sensoristen hermojen amputaatiohetkellä
Menettely: Digitaalinen hermohoito
Digihermolle amputaation aikana suoritetun toimenpiteen tyyppi
Kokeellinen: Regeneratiivinen ääreishermoliitäntä
Regeneratiivinen perifeerinen hermoliitäntä - digitaaliset sensoriset hermot amputaation aikana
Menettely: Digitaalinen hermohoito
Digihermolle amputaation aikana suoritetun toimenpiteen tyyppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bMHQ
Aikaikkuna: 3 kuukautta postop miinus preop; 6 kuukautta postop miinus preop
Breif Michigan Hand Questionnaire -pisteiden ero
3 kuukautta postop miinus preop; 6 kuukautta postop miinus preop

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NPS
Aikaikkuna: 3 kuukautta postop miinus preop; 6 kuukautta postop miinus preop
Numeerinen kipupisteiden ero
3 kuukautta postop miinus preop; 6 kuukautta postop miinus preop
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta postop miinus preop; 6 kuukautta postop miinus preop
Tartunnan vahvuuspisteiden ero
3 kuukautta postop miinus preop; 6 kuukautta postop miinus preop

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinelin merkki
Aikaikkuna: Tinelin merkki 3 kuukauden iässä; Tinelin merkki 6 kuukauden iässä
Tinelin merkki amputaatiopaikalla
Tinelin merkki 3 kuukauden iässä; Tinelin merkki 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

American Society for Surgery of the Hand

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Adkinson, MD, Indiana University
  • Päätutkija: Scott N Loewenstein, MD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1907889836

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen hermohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa