AG-920点眼液の安全性と麻酔効果に関する研究

包含基準:

1. 研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供してください。
2. 18歳以上の男性または非妊娠・非授乳中の女性である。
3. 指示に従い、必要な治験訪問に喜んで立ち会うことができる。
4. 早期治療糖尿病性網膜症研究 (ETDRS) を受けており、各眼の最高適正視力 (BCVA) が 20/200 以上であること。
5. 眼圧 (IOP) が 7 ～ 30 mmHg である。
6. 臨床評価により健康であると認定されています。
7. 参加するのに十分な口頭コミュニケーションスキル。
8. 研究者の判断に基づいて、市販の人工涙液製品の両側点滴に耐えることができる。

除外基準:

1. 過去 30 日以内に治験に参加したことがある。
2. 局所麻酔薬が禁忌であること。
3. 角膜または結膜の感度が低下していることがわかっている。
4. 過去90日以内にどちらかの目に眼科手術を受けたことがある。
5. 14日以内にどちらかの目に硝子体内注射を受けたことがある。
6. 涙点プラグまたは眼炎症を必要とする眼疾患がある。
7. 現在、全身性オピオイドまたはアヘン剤鎮痛剤、または局所 NSAID を使用している。
8. 研究薬投与の前後 1 時間は、市販 (OTC) 人工涙液潤滑剤製品の摂取を控えることはできません。
9. アルコールまたは薬物依存を含む、被験者のプロトコル手順に従う能力を制限するあらゆる状態。