第3世代EGFR-TKIの失敗後のEGFR変異非小細胞肺癌の脳オリゴ進行を有する患者における救援療法としてのSRTの有効性：多施設、非盲検、第II相臨床試験

包含基準:

1. 18 歳以上 75 歳以下。
2. 平均余命が 3 か月を超える。
3. 組織学的または細胞学的病理学により、非小細胞肺癌が確認されました。 ただし、喀痰細胞診の結果だけでは受け入れられません。 気管スワブ、気管洗浄液、針吸引の細胞診結果は許容範囲内です。
4. 研究者は、RECIST 1.1 基準に従って、少なくとも 1 つの頭蓋内測定可能な病変の存在を確認しました。
5. MRベースラインで頭蓋内転移を有するステージIVのNSCLC患者。
6. -Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) のフィットネス ステータス スコアが 0 または 1。
7. 遺伝子検査は、EGFR ドライバー遺伝子陽性を示唆しており、これは他のドライバー遺伝子陽性を伴う可能性があります。
8. 第 3 世代 TKI による治療後の最新の評価における頭蓋内腫瘍のオリゴ進行。
9. 良好な造血、好中球絶対数≧1.5×109/L、血小板数≧100×109/L、血中エリスロポエチン≧90g/L [輸血またはエリスロポエチンなしで7日間（EPO依存）。
10. -良好な肝機能、総ビリルビンレベルが正常上限の1.5倍以下として定義されます（ULN）;肝転移のない入院患者の場合は、もち米わらをサプリメントとして使用します。
11. -アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルがULNの2.5倍以下;肝転移が確認されている患者向け。 -ASTおよびALTレベルがULNの5倍以下。
12. -良好な腎機能、血清クレアチニン≤1.5倍のULNまたは計算されたクレアチニンクリアランス≥60 ml /分として定義
13. (Cockcroft-Gault 式);ルーチンの尿検査、または 24 時間の尿タンパク定量で尿タンパクが 2+ 未満
14. -国際標準化比（INR）またはプロトロンビン時間（PT）≤1.5倍のULNとして定義される良好な凝固;対象が抗凝固療法を受けている場合、PT が抗凝固剤の意図した使用範囲内にあることを条件とします。
15. 妊娠可能年齢の女性被験者の場合、最初の治験薬投与を受ける前の 3 日以内 (1 週目、1 日目) 陰性の尿または血清妊娠検査が実施されます。 尿妊娠検査で陰性が確認できない場合は、血液妊娠検査を行うことがあります。
16. 受胎のリスクがある場合、男性と女性の両方の患者のための高性能避妊法（つまり、失敗率が年間 1% 未満の方法）。

除外基準:

1. NSCLC EGFR ドライバー遺伝子陰性。
2. MR検査が受けられない方。
3. 小細胞肺がん成分の混合物の病理学的検査。
4. -現在介入臨床研究治療に参加しているか、最初の投与前の4週間以内に別の治験薬を受け取った 薬物の。
5. -薬物の初回投与前3週間以内の第三世代TKIまたは主要な外科的処置の使用。
6. -最初の投与前に緩和的頭蓋内放射線療法を受けた。
7. 臨床的に活動性の憩室炎、腹部膿瘍、胃腸閉塞の存在。
8. 固形臓器または血液系の移植を受けた。
9. 臨床的に制御不能な胸水/腹水の存在。
10. -TKIに対する既知の重度のアレルギー反応（グレード3以上）。
11. -治療を開始する前の介入による毒性および/または合併症から十分に回復していない（つまり、 ≤グレード1またはベースラインで、衰弱または脱毛を含まない）。
12. 1回目の投与前5年以内に他の悪性腫瘍の診断を受けたが、根治的治療を受けた皮膚の基底細胞がん、皮膚の扁平上皮がん、および/または根治的に切除された上皮内がんを除く。
13. 全身治療を必要とする活動性感染症。
14. テスト要件への準拠に影響を与える可能性のある精神疾患または薬物乱用状態の既知の存在。
15. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴（つまり、HIV 1/2抗体陽性）。
16. 治験の結果を妨げる可能性のある病歴または病気の証拠、被験者が研究全体に参加することを妨げる、治療または臨床検査の異常な値、または治験責任医師の意見では登録を不適切にするその他の状況。
17. 授乳中の女性。