アルツハイマー病におけるメラトニン:疾患の進行およびてんかん様活動への影響。 (MADE)
調査の概要
詳細な説明
AD患者の死後の松果体およびCSFに示されるように、ADではメラトニン産生が中断されます。 アルツハイマー型認知症患者では、脳脊髄液のメラトニンレベルが著しく低下することが知られています。 松果体陥凹から直接第三脳室にメラトニンが分泌されるため、髄液中のメラトニンレベルが血中メラトニンレベルよりもはるかに高いことが知られています。 血中メラトニンが AD の CSF メラトニンと正確に相関するかどうか、また唾液または尿のメラトニン レベルが AD 連続体の血液/CSF メラトニンを正確に反映するかどうかは調査されていません。 研究者は、侵襲性の低い収集技術(CSFの代わりに血液、唾液、尿)をさらに使用する道を切り開くために、AD連続体におけるCSFメラトニンの代替として血液、唾液、および尿メラトニンレベルの使用を検証したいと考えています。家庭環境(唾液、尿)で、乱れの少ない概日リズム。
さらに、メラトニンは、抗炎症、抗酸化、非アミロイド形成経路へのAPP処理の傾斜、睡眠へのプラスの効果など、いくつかの潜在的な抗AD特性を発揮します. さらに、インビボ研究は、げっ歯類モデルの全範囲におけるメラトニンの抗けいれんおよび抗てんかん効果を示しています。 ヒトのてんかん発作の予防におけるメラトニンの役割について、いくつかの証拠が存在します。
研究者は、認知の変化に対するメラトニンの影響を縦断的に調査し、(亜) 臨床的てんかん活動への影響を調査したいと考えています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sebastiaan Engelborghs, MD, PHD
- 電話番号:02 477 64 10
- メール:sebastiaan.engelborghs@uzbrussel.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amber Nous, MD
- 電話番号:0479477937
- メール:amber.nous@uzbrussel.be
研究場所
-
-
Jette
-
Brussels、Jette、ベルギー、1090
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
コンタクト:
- Amber Nous, MD
- 電話番号:+322 474 94 38
- メール:amber.nous@uzbrussel.be
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 国立老化研究所(NIA-AA)基準によるADによる認知症
- NIA-AA基準によるADによるMCI
- 健康なコントロール: 年齢と性別が一致した健康なコントロール
除外基準:
患者(AD認知症、MCI)
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠
- 2年以内に病気で死亡する見込み
- MRI に適合しないペースメーカーまたはその他の強磁性材料
- その他の神経変性疾患または脳血管疾患
- NPHと互換性のあるパターン(臨床、画像)
- てんかん
- 多発性硬化症またはその他の脱髄疾患
- うつ病、精神病またはその他の精神疾患
- 抗てんかん薬の使用
- アルコールまたは薬物乱用
- コルサコフ症候群
- 症候性肝疾患
- コントロールされていない甲状腺疾患
- 未治療のHIVまたは梅毒
- 臨床的に重大なビタミン B12 欠乏症
- 重度の全身疾患(例えば、末期の心臓病など)
- メラトニン、アゴメラチン、またはその他の睡眠薬の使用
- 夜勤者
- レム睡眠行動障害、OSAS
健康管理
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠
- MRI に適合しないペースメーカーまたはその他の強磁性材料
- 何らかの原因による軽度の認知障害または認知症
- てんかん
- 多発性硬化症またはその他の脱髄疾患
- うつ病、精神病またはその他の精神疾患
- 抗てんかん薬の使用
- アルコールまたは薬物乱用
- 症候性肝疾患
- コントロールされていない甲状腺疾患
- 未治療のHIVまたは梅毒
- 臨床的に重大なビタミン B12 欠乏症
- 重度の全身疾患(例えば、末期の心臓病など)
- メラトニン、アゴメラチン、またはその他の睡眠薬の使用
- 夜勤者
- レム睡眠行動障害、OSAS
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ADによる認知症または軽度認知障害のある患者
-NIA-AA研究基準によるADによる認知症またはMCI。
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いくつかのテストを実行します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:健康なボランティア
年齢と性別が一致した健康なコントロール。
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いくつかのテストを実行します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AD認知症患者、ADによるMCI患者、および健康なボランティアのCSFおよび血中メラトニンレベル
時間枠:24時間
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MCIおよびADによる認知症患者と健康なボランティアとの間のCSFおよび血中メラトニンレベルの比較。
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24時間
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血液、唾液、尿のメラトニン相関
時間枠:24時間
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AD連続体における血中メラトニンと尿および唾液中メラトニンとの相関
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24時間
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認知に対するメラトニンの影響
時間枠:2年
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2 年間のメラトニン レベルと認知能力の相関関係。
これは、MMSE、MoCA、RBANS、VATなどを含む神経心理学的検査を使用して評価されます...
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2年
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てんかん様活動に対するメラトニンの影響
時間枠:8週間
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メラトニン レベルと (潜在的な) てんかん様活動との相関。
8 週間の期間にわたって、患者は神経心理学的検査 (MMSE、MoCA、RBANS、VAT を使用)、LTM-EEG モニタリング (24 時間)、MEG + hdEEG を受けます。
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8週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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