ヘネップ抽出物からの CBD の薬物動態

根拠: カンナビジオール (CBD) は、カンナビス サティバ L. の非幻覚性植物化合物であり、その潜在的な健康目的、好ましい安全性プロファイル、および乱用の可能性が低いことで注目を集めています。 主に栄養補助食品として販売されており、組成、濃度、品質の異なる CBD 含有製剤は、薬局やインターネットを通じてオランダで広く入手できます。 しかし、CBDを含む調合物はまだ新しい食品の地位を持っておらず、ほとんどのEU諸国は現在、THCが少ないヘンプ製品に含まれる、またはヘンプ製品に由来するCBDに対して寛容政策を適用しています. 同様に、CBD には承認された健康強調表示がないため、公式のドラッグストアで販売されている製品には使用の兆候が含まれていないという状況につながります。 大事なことを言い忘れましたが、製品は公式の品質管理の対象ではなく、消費者が購入した製品の CBD 含有量や汚染の可能性を認識していないという状況を生み出しています。 新しい食品ステータスを取得することは、より良い規制への重要なステップとなります。 このような手順には、十分に文書化された安全性評価が必要です。 この評価の一環として、CBD の薬物動態を評価する必要があります。 したがって、本研究の目的は、フルスペクトルのヘンプ抽出物を1回経口投与した後のCBDの薬物動態を調査することです。 脂肪の多い食品はCBDの経口バイオアベイラビリティを高めると報告されているため、高脂肪の食事の影響も研究します.

目的: 70mgのCBDを含む新規のオイルベースの大麻抽出物を経口投与した後のCBDの薬物動態を決定し、CBDの経口バイオアベイラビリティに対する高脂肪食の効果を研究すること。

研究デザイン: 単回投与無作為クロスオーバー介入研究 研究集団: 18 から 60 歳の BMI が 18 から 25 kg/m2 の健康な人間のボランティア。

介入（該当する場合）：ランダムな順序で、研究対象者は、絶食状態と高脂肪食の両方で、ソフトジェルカプセルに70mgのCBDを含むヘンプ抽出物の単回投与を受けます。

主な研究パラメーター/エンドポイント: ベカネックス天然麻抽出物摂取後の CBD (定量的) および 2 つの代謝産物 (半定量的) の血漿時間曲線。 これらのデータは、記述的薬物動態分析 (最大ピーク高 (Cmax)、ピークまでの時間 (Tmax)、半減期 (T1/2)、および曲線下面積 (AUC)) を適用して評価されます。 摂食対絶食状態における相対的バイオアベイラビリティは、個々のAUC値を割ることによって決定されます。