さまざまな種類の進行がん（固形がん）の日本人患者を対象に、さまざまな用量の BI 765063 を単独で、および BI 754091 と組み合わせてテストする研究

包含基準:

1. -試験固有の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名し、日付を記入した
2. ICF署名時点で20歳以上（年齢上限なし）の男女
3. 日本で出生し、海外在住歴10年未満の患者
4. -スクリーニング訪問時の0または1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス
5. 少なくとも3か月の平均余命
6. 少なくとも1つのシグナル調節タンパク質-アルファ（SIRPα）V1対立遺伝子を有する患者、すなわちホモ接合V1 / V1またはヘテロ接合V1 / V2が選択されます。 SIRPα多型は、採血 (患者 DNA) で評価されます。 V1対立遺伝子には、V1およびV1様対立遺伝子が含まれると理解されています
7. -組織学的または細胞学的に記録された進行性/転移性の原発性または再発性固形腫瘍を有する患者で、失敗したか、標準治療に適格でない
8. -RECIST v1.1に従って少なくとも1つの測定可能な病変を有する患者 さらなる選択基準が適用されます。

除外基準:

1. -少なくとも1つのSIRPα V1対立遺伝子を持たない患者、すなわち SIRPα V2/V2個体
2. -この試験における治験薬による以前の治療
3. -症候性/活動性中枢神経系（CNS）転移のある患者。 -以前に治療された脳転移のある患者は、コルチコステロイドによる治療を必要とせずに、最初の治験薬投与の少なくとも28日前に進行の証拠がない場合、適格です。スクリーニング期間中の断層撮影（CT））
4. -緊急の治療的介入を必要とする腫瘍の位置（例：緩和ケア、手術または放射線療法、脊髄圧迫、他の圧迫性腫瘤、制御不能な痛みを伴う病変、骨折など）
5. -スクリーニング前の5年以内にこの試験で治療されたもの以外の活動的な浸潤癌の存在、適切に治療された皮膚の基底細胞癌、または子宮頸部の上皮内癌、または局所治療によって治癒したと考えられる他の局所腫瘍を除く
6. -白斑、解決された小児喘息/アトピー、脱毛症、または全身療法を必要としない慢性皮膚状態の患者を除く、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬などの全身治療を必要とする活動性自己免疫疾患または記録された自己免疫疾患の病歴を有する患者、患者-甲状腺補充ホルモンの安定した用量での自己免疫関連甲状腺機能低下症および/または安定したインスリンレジメンでの制御された1型糖尿病が適格である可能性があります
7. -モノクローナル抗体（mAb）に対する重度の注入関連反応（IRR）を経験した患者（グレード≥3 NCI CTCAE v5.0）
8. -以前の抗PD-1または抗PD-L1療法から除外された患者 重篤または生命を脅かす免疫関連の有害事象（irAE）（グレード3以上のNCI CTCAE v5.0） さらなる除外基準が適用されます。