心房細動の進行と心房細動の再発に対するドロネダロンの効果 (EDORA)

包含基準：患者は、試験に登録されるために以下の基準を満たさなければなりません。

• 18歳以上の男性または女性の患者。
• -登録前に抗不整脈薬（AAD）を受け取っていたかどうかに関係なく、心房細動のアブレーションを受けている発作性または持続性心房細動の患者。

除外基準：以下の基準のいずれかが存在する場合、患者は登録から除外されます。

• -健康関連のガドリニウム/MRI禁忌（例： ガドリニウム、ペースメーカー、植込み型除細動器 [ICD]、MRI の使用が禁忌であるその他のデバイス/インプラントなどに対するアレルギー)。
• -体重が300ポンドを超える患者。 (BMI が増加すると MRI の品質が低下します)。
• -ドロネダロンに対する禁忌の患者。 (非代償性心不全またはクラス NYHA IV (ニューヨーク心臓協会クラス IV)、2 度または 3 度房室 (AV) ブロックまたは洞不全症候群の患者を含む [機能しているペースメーカーと組み合わせて使用​​する場合を除く])、併用強力なシトクロム P450、ファミリー 3、サブファミリー A (CYP-3A) 阻害剤、またはその他のクラス I または III の AAD、QT 間隔を延長し、Torsades de Pointes を誘発する可能性のある薬物またはハーブ製品。
• -アミオダロンの以前の使用に関連する肝臓または肺の毒性、肝硬変および急性肝不全のあらゆる段階を含む重度の肝障害、徐脈<50bpm、QTcバゼット間隔> 500msまたはPR間隔> 280ms、または活性物質またはいずれかに対する過敏症その賦形剤。
• 糸球体濾過率（GFR）が低く、1.73m2あたり1分あたり30mL未満の急性または慢性の重度の腎疾患は、試験から除外されます。
• -以前の左心房アブレーションまたは心臓弁手術の病歴を持つ患者（以前の手術による心筋の瘢痕化/線維症はデータを混乱させる可能性があります）。

• -閉経前（最後の月経がスクリーニングの1年前未満）：

  1. -妊娠中または授乳中、または研究期間中に妊娠する予定がある、または、
  2. 外科的に無菌ではない、または、
  3. 出産の可能性があり、許容される2つの避妊方法を実践していない、または、
  4. -試験全体を通して、許容される2つの避妊方法を継続して実践する予定はありません（避妊の非常に効果的な方法とは、単独または組み合わせて使用​​され、失敗率が低い、つまり、使用した場合に年間1％未満になる方法として定義されます一貫して正しく）。
• インターネットや電子メールにアクセスできない患者。
• ECG Check デバイス アプリケーションと互換性のあるスマートフォンに毎日アクセスできず、フォローアップ期間全体にわたって ECG トレーシングをアップロードする機能がない患者。
• -フォローアップCMRスキャンのためにクリニックに戻ることができない、または戻ることを望まない患者。
• インフォームドコンセントを与えることができない認知障害のある患者。