糖尿病性網膜症における RC28-E 注射の評価

包含基準:

• クリニックへの訪問および研究関連の手順に従う意思と能力があれば、同意書に署名します。
• 18歳から80歳までの男性または女性。
• 糖尿病（1型または2型）;
• 中央読み取りセンターによって確認された中等度から重度の NPDR (DRSS レベル 47 または 53) で、研究者の判断によって PRP を安全に延期できる患者。
• 4メートルの初期試験距離でETDRSプロトコルを使用した場合、対象の眼のBCVAスコアが69文字以上（スネレン換算値が20/40以上）。
• 両眼が包含基準を満たしている場合、BCVA が低い片方の眼が研究眼として選択されます。

除外基準:

• 研究眼内の黄斑の中心（中心窩中心から1,000ミクロン以内）を脅かすDMEの存在。
• 臨床検査またはFAでの網膜血管新生の証拠。
• -研究眼における以前の焦点レーザー光凝固術またはグリッドレーザー光凝固術（中心窩中心から1,000ミクロン以内）またはPRP。
• 現在のASNV、硝子体出血、牽引性網膜剥離または網膜上膜が研究眼の黄斑に関与している。
• 研究対象の眼における硝子体網膜手術の病歴;
• スクリーニング評価でいずれかの眼に活動性の感染性眼瞼炎、角膜炎、強膜炎、結膜炎がある。
• 0日目の来院から3か月以内に、眼または全身のいずれかで抗血管新生薬による治療歴がある（ラニビズマブ、アフリベルセプト、コンベルセプトなど）。
• -0日目から6か月以内にいずれかの目に眼内または眼周囲コルチコステロイド（トリアムシノロンアセトニド、デキサメタゾン硝子体インプラントなど）を以前に使用したことがある。
• 制御されていない臨床疾患（重度の精神疾患、神経疾患、心血管疾患、呼吸器疾患、またはその他の全身疾患など）および腫瘍。
• 妊娠中または授乳中の女性、研究期間を通じて家族計画を立てた被験者。
• 0日目までに治験薬の半減期が3ヶ月または5半減期（期間が長いほど）の臨床試験に参加した者
• 研究者が登録に不適当と判断した方。