健康な被験者におけるSHR-1905の試験

包含基準:

1. 治験手順と考えられる有害事象を理解する能力、治験に参加するボランティア。
2. -署名された同意書の日付で18歳から55歳（両端を含む）の男性または女性。
3. -スクリーニング時の総体重が45kg以上で、ボディマス指数（BMI）が18〜28kg / m2（両端を含む）。
4. 健康な被験者の場合、臨床的に重大な異常はありません。
5. 出産の可能性がある男性と女性 (WOCBP) は、効果的な避妊方法を講じることに同意する必要があります。

除外基準:

1. -心血管、肝臓、腎臓、消化管、精神神経、血液学、代謝障害などの重度の疾患の既知の病歴
2. -スクリーニング前6か月以内の重傷または大手術。
3. -感染性疾患のある被験者。
4. スクリーニング時およびチェックイン時の高血圧/低血圧。
5. 12誘導心電図における臨床的に重大な異常
6. スクリーニング前の3か月間、毎日5本以上のタバコ（または同等量のニコチンを含む製品）
7. 陽性尿薬物スクリーニング。
8. 静脈採血ができない方。
9. -治験薬およびその賦形剤に対する既知の病歴またはアレルギーの疑い。
10. -4週間以内または5半減期以内の薬の使用
11. -IP投与前の3か月以内のアルコール乱用の履歴。
12. -スクリーニング前3か月以内の他の治験薬または医療機器の臨床試験への参加
13. 研究者の判断では、被験者へのリスクを高める可能性があります