ロタウイルスによる小児下痢に対する液体 ROTAVAC 5C ワクチンの安全性と有効性を判断するには (ROTAVAC5C)

包含基準:

1. -研究に入る前の病歴および臨床検査によって確立された健康な乳児。
2. 年齢: 6-8 週間
3. 出生時の体重が2.5kg以上。
4. 乳児は出生時に EPI ワクチン (OPV、BCG、および Hep B) を接種されました。
5. -インフォームドコンセントを提供する親の能力と意欲。

6. 研究期間中、参加者と一緒にその地域に留まる予定の保護者。

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除外基準:

1. -過去72時間または登録日の下痢または嘔吐の存在（一時的な除外）。
2. 入学当日の発熱の有無（一時的除外）。
3. -別の臨床試験への同時参加。
4. -重大な栄養失調または全身障害（心血管、肺、肝臓、腎臓、胃腸、血液、内分泌、免疫、皮膚、神経、癌または自己免疫疾患）の存在 病歴および/または身体検査によって決定される子供の健康に影響を与えたり、プロトコルに違反する可能性があります。
5. 先天性腹部疾患、腸重積症、腹部手術の既往
6. -病歴および身体診察に基づく免疫機能の既知または疑いのある障害。
7. 免疫抑制された個人または妊婦との家庭内接触。
8. ロタウイルスワクチンの事前受領。
9. -研究ワクチンの成分に対する既知の感受性またはアレルギー。
10. 重大な先天性または遺伝的欠陥。
11. -持続的な下痢の病歴（14日以上の下痢と定義）。
12. -参加者の両親は、研究スタッフによる積極的なフォローアップを受け入れることができない、利用できる、または受け入れる意思がない。
13. -出生以来、免疫グロブリン療法および/または血液製剤を受けています。
14. -コルチコステロイドを含む免疫抑制剤の慢性投与（14日以上と定義）の歴史。 吸入ステロイドまたは局所ステロイドを使用している乳児は、研究への参加を許可される場合があります。
15. -神経障害または発作の病歴。
16. -治験責任医師の判断で、プロトコルの順守または参加者の親/法的に許容される代表者のインフォームドコンセントを提供する能力を妨げる、または禁忌として機能する親/乳児の病状。