健常者を対象としたSHR-1703の試験

包含基準:

1. 健康な白人被験者、男性および女性、18歳から55歳まで。
2. 体重 ≥45 kg (男性および女性の両方)、肥満指数 (BMI) が 19.0 以上 29.9 kg/m2 以下。
3. スクリーニングおよびベースライン中の研究者の裁量による、病歴、一般身体検査、バイタルサイン、臨床検査（血液学、尿検査、血液化学および凝固機能）およびECGに臨床的に重大な異常がないこと。
4. 妊娠の可能性のある男性と女性（WOCBP）は、効果的な避妊法を採用することに同意する必要があり、同意書に署名するまでは、最後に予定されたフォローアップ訪問から 30 日間は出産の予定がない必要があります。

除外基準:

1. -既知の既往歴、または治験薬に対するアレルギーの疑いがある。
2. スクリーニングでB型肝炎ウイルス（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV-Ab）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV-Ab）陽性。
3. -スクリーニング前の3か月以内、またはスクリーニング訪問中の薬物の5半減期以内、または臨床研究の追跡期間のいずれか長い方の他の治験薬または医療機器の臨床試験への参加
4. IP投与前4週間以内の薬剤の使用
5. スクリーニング後 1 か月以内に献血または 400 mL を超える血液が失われた。またはスクリーニング前2か月以内に輸血を受けた。
6. スクリーニングまたはワクチン接種の予定の1か月以内に生（弱毒）ワクチン接種を受けている
7. スクリーニング前6か月以内に重傷または大手術を受けた、または治験中に手術を予定している
8. スクリーニング前6か月以内に寄生虫感染症が既知または疑われる患者
9. ALT、AST、ALP、GGT、または総ビリルビンレベルのいずれかが、スクリーニングまたはベースライン来院時に正常範囲の上限（ULN）を超えている（治験責任医師の判断により、1回の繰り返しで確認される）
10. スクリーニング前の 3 か月間、毎日 5 本以上のタバコ (または同等量のニコチンを含む製品) を吸っていた。
11. -IP投与前3か月以内のアルコール乱用歴