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血管新生加齢黄斑変性症患者における SOK583A1 と Eylea® の有効性、安全性、免疫原性を評価する第 III 相試験 (Mylight)

2024年2月29日 更新者：Sandoz

血管新生加齢黄斑変性症患者を対象に、硝子体内投与した SOK583A1 の有効性、安全性、免疫原性を Eylea® と比較するための 52 週間の多施設、無作為化、ダブルマスク、2 群並行試験

目的と根拠: SOK583A1 と Eylea EU の同様の有効性、安全性、免疫原性を、nAMD 患者で Eylea が承認した治療レジメンと同様に実証すること。

関心のある主な臨床的問題は次のとおりです。SOK583A1 は、抗 VEGF ナイーブであり、重要なプロトコルからの逸脱がなく、治療を順守し、1 週間まで治療を完了した nAMD の参加者の BCVA スコアの平均変化に関して、Eylea EU と同様の有効性を持っていますか? 8?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

BCVA: Best-Corrected Visual Acuity Eylea EU: Europe-authorized Eylea® nAMD: 新生血管加齢黄斑変性症 VEGF: Vascular Endothelium Growth Factor

研究の種類

介入

入学 (実際)

485

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Sandoz
  • 電話番号：+41613241111

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85021
        • Sandoz Investigational Site
    • California
      • Arcadia、California、アメリカ、91006
        • Sandoz Investigational Site
      • Campbell、California、アメリカ、95008
        • Sandoz Investigational Site
      • Encino、California、アメリカ、91436
        • Sandoz Investigational Site
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Sandoz Investigational Site
      • Glendale、California、アメリカ、91203
        • Sandoz Investigational Site
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92647
        • Sandoz Investigational Site
      • Pasadena、California、アメリカ、91107
        • Sandoz Investigational Site
      • Poway、California、アメリカ、92064
        • Sandoz Investigational Site
      • Redlands、California、アメリカ、92374
        • Sandoz Investigational Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95841
        • Sandoz Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33912-7125
        • Sandoz Investigational Site
      • Pinellas Park、Florida、アメリカ、33782
        • Sandoz Investigational Site
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • Sandoz Investigational Site
      • Stuart、Florida、アメリカ、34994
        • Sandoz Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Sandoz Investigational Site
    • Illinois
      • Oak Forest、Illinois、アメリカ、60452
        • Sandoz Investigational Site
    • Maryland
      • Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
        • Sandoz Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Sandoz Investigational Site
    • New York
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021
        • Sandoz Investigational Site
      • Liverpool、New York、アメリカ、13088
        • Sandoz Investigational Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • Sandoz Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Sandoz Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Sandoz Investigational Site
    • Texas
      • Abilene、Texas、アメリカ、79606
        • Sandoz Investigational Site
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • Sandoz Investigational Site
      • Willow Park、Texas、アメリカ、76087
        • Sandoz Investigational Site
    • Virginia
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24502
        • Sandoz Investigational Site
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3434104
        • Sandoz Investigational Site
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Sandoz Investigational Site
      • Kfar Saba、イスラエル、44281
        • Sandoz Investigational Site
      • Lod、イスラエル、6093000
        • Sandoz Investigational Site
      • Petach Tikva、イスラエル、4941492
        • Sandoz Investigational Site
      • Rehovot、イスラエル、7610001
        • Sandoz Investigational Site
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Sandoz Investigational Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Albury、New South Wales、オーストラリア、2640
        • Sandoz Investigational Site
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • Sandoz Investigational Site
      • Parramatta、New South Wales、オーストラリア、2150
        • Sandoz Investigational Site
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2000
        • Sandoz Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Sandoz Investigational Site
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • Sandoz Investigational Site
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、A-8036
        • Sandoz Investigational Site
    • Oberoesterreich
      • Linz、Oberoesterreich、オーストリア、A 4020
        • Sandoz Investigational Site
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4021
        • Sandoz Investigational Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08021
        • Sandoz Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、8022
        • Sandoz Investigational Site
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Sandoz Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、スペイン、33012
        • Sandoz Investigational Site
    • Catalunya
      • Sant Cugat、Catalunya、スペイン、08190
        • Sandoz Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Sandoz Investigational Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao、Pais Vasco、スペイン、48006
        • Sandoz Investigational Site
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、821 01
        • Sandoz Investigational Site
      • Bratislava、スロバキア、83301
        • Sandoz Investigational Site
      • Trencin、スロバキア、91171
        • Sandoz Investigational Site
    • Slovak Republic
      • Zilina、Slovak Republic、スロバキア、010 01
        • Sandoz Investigational Site
  • チェコ
      • Pardubice、チェコ、530 02
        • Sandoz Investigational Site
      • Praha、チェコ、12808
        • Sandoz Investigational Site
      • Praha 5、チェコ、150 00
        • Sandoz Investigational Site
  • ドイツ
      • Duesseldorf、ドイツ、40212
        • Sandoz Investigational Site
      • Frankfurt Am Main、ドイツ、60596
        • Sandoz Investigational Site
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • Sandoz Investigational Site
      • Hannover、ドイツ、30625
        • Sandoz Investigational Site
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Sandoz Investigational Site
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Sandoz Investigational Site
      • Marburg、ドイツ、35043
        • Sandoz Investigational Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、H-1085
        • Sandoz Investigational Site
      • Budapest、ハンガリー、H-1136
        • Sandoz Investigational Site
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Sandoz Investigational Site
      • Sopron、ハンガリー、H-9400
        • Sandoz Investigational Site
      • Szeged、ハンガリー、H-6720
        • Sandoz Investigational Site
      • Szekesfehervar、ハンガリー、H-8000
        • Sandoz Investigational Site
    • HUN
      • Budapest、HUN、ハンガリー、1204
        • Sandoz Investigational Site
    • Pest Megye
      • Budapest、Pest Megye、ハンガリー、1134
        • Sandoz Investigational Site
  • フランス
      • Paris、フランス、75015
        • Sandoz Investigational Site
    • Bouches-Du-Rhone
      • Marseille、Bouches-Du-Rhone、フランス、13008
        • Sandoz Investigational Site
    • Indre Et Loire
      • Saint Cyr sur Loire、Indre Et Loire、フランス、37540
        • Sandoz Investigational Site
  • ブルガリア
      • Sofia、ブルガリア、1784
        • Sandoz Investigational Site
  • ポルトガル
      • Coimbra、ポルトガル、3000-548
        • Sandoz Investigational Site
      • Coimbra、ポルトガル、3030-363
        • Sandoz Investigational Site
      • Porto、ポルトガル、4200 319
        • Sandoz Investigational Site
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-631
        • Sandoz Investigational Site
      • Lodz、ポーランド、91-134
        • Sandoz Investigational Site
      • Lublin、ポーランド、20-079
        • Sandoz Investigational Site
      • Wroclaw、ポーランド、53-334
        • Sandoz Investigational Site
    • Malopolska
      • Krakow、Malopolska、ポーランド、30-394
        • Sandoz Investigational Site
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、1002
        • Sandoz Investigational Site
      • Riga、ラトビア、LV-1007
        • Sandoz Investigational Site
  • リトアニア
      • Vilnius、リトアニア、LT-08661
        • Sandoz Investigational Site
    • Kauno Apskritis
      • Kaunas、Kauno Apskritis、リトアニア、50161
        • Sandoz Investigational Site
  • 日本
    • Aichi
      • Nagakute-city、Aichi、日本、480-1195
        • Sandoz Investigational Site
      • Nagoya、Aichi、日本、457 8510
        • Sandoz Investigational Site
      • Nagoya、Aichi、日本、466 8560
        • Sandoz Investigational Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka city、Fukuoka、日本、812-8582
        • Sandoz Investigational Site
    • Hiroshima
      • Kure、Hiroshima、日本、737-0029
        • Sandoz Investigational Site
    • Hyogo
      • Amagasaki city、Hyogo、日本、660 8550
        • Sandoz Investigational Site
      • Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0017
        • Sandoz Investigational Site
    • Ibaraki
      • Inashiki-gun、Ibaraki、日本、300-0395
        • Sandoz Investigational Site
    • Kagoshima
      • Kagoshima city、Kagoshima、日本、890 8520
        • Sandoz Investigational Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-city、Shizuoka、日本、430-8558
        • Sandoz Investigational Site
    • Tokyo
      • Meguro-ku、Tokyo、日本、152-8902
        • Sandoz Investigational Site
      • Taito-ku、Tokyo、日本、111-0051
        • Sandoz Investigational Site
    • Yamaguchi
      • Ube、Yamaguchi、日本、755-8505
        • Sandoz Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

この研究に参加する資格のある参加者は、次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. -署名されたインフォームドコンセントは、研究に参加する前に取得する必要があります
  2. 参加者はスクリーニング時に50歳以上でなければなりません
  3. 抗VEGF治療未経験の患者で、いずれかの眼および全身に
  4. -アクティブなCNV病変（タイプ1および/またはタイプ2）と診断された研究眼 AMDおよび/または網膜血管腫増殖病変（タイプ3）に続発し、中央サブフィールドに影響を与えます。 活動性 CNV 病変は、フルオレセイン血管造影法によって証明される漏出の存在、および光コヒーレンストモグラフィーによって証明される網膜内液または網膜下液の存在によって定義され、どちらもスクリーニング時の CRC によって確認されます。
  5. -CNVの総面積（古典的成分とオカルト成分の両方を含む）は、スクリーニング時にCRCによって確認された、研究眼の総病変面積の50％を超える必要があります
  6. -ETDRSテストチャートを使用したスクリーニングおよびベースラインでの調査の目で、両方を含む73〜38文字のBCVA
  7. -すべての研究手順を喜んで順守し、順守することができ、研究を完了する可能性が高い
  8. 良好な品質の写真画像を可能にするために、透明な眼球と両眼の適切な瞳孔散大。

次の基準のいずれかを満たす参加者は、この研究に含める資格がありません。

眼の状態と治療：

  1. -ベースライン前の任意の時点での、研究眼または仲間の眼における眼または治験薬のいずれかでの抗VEGF療法による以前の治療
  2. -参加者は、nAMDの承認された治療（ビタミンおよび栄養補助食品以外）を研究眼およびベースライン前の任意の時点で受けています
  3. -病的近視（-8ジオプター以上の負の球面等価物、または25 mm以上の軸長）、眼球ヒストプラスマ症候群、血管様筋、脈絡膜破裂、または研究眼における多発性脈絡膜炎を含む、CNVの他の原因の存在
  4. -アクティブまたは疑いのある眼内または眼周囲感染症、またはアクティブな眼内炎症の疑い（例：感染性結膜炎、角膜炎、強膜炎、眼内炎、感染性眼瞼炎、ブドウ膜炎） スクリーニング時またはベースライン時のいずれかの眼
  5. -中心窩下線維症、萎縮、または瘢痕化が研究眼の全病変領域の50％を超えて広がっている スクリーニング時に治験責任医師によって評価され、無作為化前にCRCによって確認された
  6. -研究眼の総病変面積の≥50％である網膜下出血、または中心窩を含む網膜下出血が研究眼のサイズで1つ以上のディスク領域（≥2.54 mm2）である場合、フルオレセイン血管造影（FA ) CRC によって確認された
  7. -スクリーニングまたはベースラインでの研究眼の網膜色素上皮（RPE）の裂け目/裂け目
  8. -ベースライン前4週間以内の研究眼における現在の硝子体出血または硝子体出血の病歴

  9. 研究の目における以下の病歴または証拠：

    • -ベースライン前の90日間の眼内（白内障手術を含む）または屈折矯正手術。 イットリウム アルミニウム ガーネット (YAG) 後嚢切開術は、ベースラインの 4 週間前までに許可されます。
    • -以前の貫通角膜形成術または硝子体切除術
    • 以前の汎網膜光凝固
    • 以前の光線力学療法
    • AMD に対する以前の黄斑下手術またはその他の外科的介入
    • 網膜剥離または網膜剥離の治療または手術
    • -ステージ2以上の黄斑円孔の病歴
    • -以前の線維柱帯切除術またはその他のろ過手術
    • -ベースライン前の6か月以内の眼の外傷
  10. -研究者によって評価された、研究治療またはその賦形剤に対する過敏症の病歴、またはフルオレセイン色素に対する臨床的に関連する感受性
  11. -眼内圧（IOP）として定義された研究眼の制御されていない緑内障 投薬中またはスクリーニングまたはベースラインでの治験責任医師の判断による> 25 mmHg
  12. -スクリーニングまたはベースラインでの研究眼における無水晶体症および/または後嚢の欠如、前の後房眼内レンズ移植に関連するYAG後嚢切開術の結果として発生した場合を除く
  13. -ベースライン前の6か月以内の研究眼におけるコルチコステロイドの眼内または眼周囲の使用
  14. -ベースライン前の90日間の期間内に30日以上連続して研究眼に局所眼コルチコステロイドを使用する
  15. -研究眼の領域の近くの以前の治療放射線
  16. -スクリーニングまたはベースラインでのメディア混濁、白内障および糖尿病性黄斑浮腫を含む研究眼の付随する状態または眼障害は、研究者の意見では、研究治療への反応を妨げるか、研究結果の解釈を混乱させる可能性があります（有効性と安全性）、視力を損なう、または研究の過程で医学的または外科的介入を必要とする
  17. -弱視、黒内障、またはBCVAが38文字未満の眼障害の存在（ETDRSテストチャート） スクリーニング時の仲間の目（手術がVAを改善する可能性のある状態による場合を除く、例： 白内障）
  18. いずれかの眼に硬化軟化症の存在

  19. -ベースラインで仲間の目の抗VEGF治療を必要とする参加者は、PKサブスタディの対象にはなりません

    全身状態と治療：

  20. -抗VEGF療法による以前の全身治療
  21. -ベースライン前の90日以内に30日以上連続して全身性コルチコステロイドを使用する、コルチコステロイドの低安定用量（≤10 mgのプレドニゾロンまたは90日以上使用される同等の用量として定義）。
  22. -コントロールされていない血圧は、スクリーニング時に収縮期値≥160 mmHgまたは拡張期値≥100 mmHgとして定義されます
  23. -ベースライン前の6か月間の脳卒中または心筋梗塞
  24. -ベースライン前の30日以内または治験薬の5半減期の期間内（いずれか長い方）に治験薬、生物学的製剤、またはデバイス研究に参加する。 注: 市販のビタミン、サプリメント、または食事のみを対象とした観察臨床研究は除外されません。
  25. -スクリーニング時の感染の存在またはスクリーニング前の2週間以内の活動性感染
  26. -根底にある高度で重度の制御されていない付随状態（代謝、血液、腎臓、肝臓、肺、神経、内分泌、心臓、炎症、感染または胃腸を含むがこれらに限定されない）、身体検査所見、または臨床検査所見治験責任医師は、参加者を治験への参加による許容できないリスクにさらす
  27. -病状の病歴（慢性疾患の免疫抑制、代謝機能障害、感染またはアレルギー反応のリスクをもたらす可能性のある他の薬物への以前の暴露を含むが、これらに限定されない）治験責任医師の判断により、予定された研究訪問、完了を妨げる治験薬の安全な投与、または参加者の安全性や治験結果の解釈に影響を与える可能性があります。

  28. -妊娠中または授乳中（授乳中）の女性および出産の可能性のある女性。生理学的に妊娠することができるすべての女性として定義されます。 非常に効果的な避妊方法には次のものがあります。

    • 完全な禁酒（これが参加者の好みの通常のライフスタイルに沿っている場合. 定期的な禁欲（例： カレンダー、排卵、症候性体温、排卵後の方法）および離脱は、避妊の許容される方法ではありません。
    • -女性の不妊手術（子宮摘出術を伴うまたは伴わない外科的両側卵巣摘出術を受けた）、子宮全摘出術または卵管結紮 治験薬を服用する少なくとも6週間前。 卵巣摘出術のみの場合、フォローアップのホルモンレベルの評価により女性の生殖状態が確認された場合のみ。
    • -男性の不妊手術（スクリーニングの少なくとも6か月前）。 研究の女性参加者の場合、精管切除された男性パートナーは、その参加者の唯一のパートナーでなければなりません。
    • 経口（エストロゲンおよびプロゲステロン）、注射または埋め込みホルモン避妊法、または同等の有効性（失敗率<1％）を有する他の形態のホルモン避妊法の使用、例えば、ホルモン膣リングまたは経皮ホルモン避妊または子宮内器具の配置（ IUD) または子宮内システム (IUS)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SOK583A1 (40mg/mL)
ベースライン、第 4 週および第 8 週に 4 週間ごと (q4w)、その後 16、24、32、40、および 48 週に 8 週間ごと (q8w) に、研究眼に 2 mg の SOK583A1 を硝子体内 (IVT) 投与。
生物学的：SOK583A1 (40mg/mL)
ベースライン、第 4 週および第 8 週に 4 週間ごと (q4w)、その後 16、24、32、40、および 48 週に 8 週間ごと (q8w) に、研究眼に 2 mg の SOK583A1 の IVT 投与。
アクティブコンパレータ：アイリーア EU (40 mg/mL)

ベースライン、第4週および第8週には4週間ごと（q4w）、その後は第16週、24週、32週、40週および48週に8週間ごと（q8w）に、研究の眼に2 mgのEylea EUをIVT投与。

EU: ヨーロッパ
生物学的：アイリーア EU (40 mg/mL)
ベースライン、第4週および第8週には4週間ごと（q4w）、その後は第16週、24週、32週、40週および48週に8週間ごと（q8w）に、研究の眼に2 mgのEylea EUをIVT投与。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最良矯正視力 (BCVA) は、ETDRS 検査チャートを使用して 4 メートルの初期距離で評価されます。文字における BCVA のベースラインからの変化は、8 週目とベースラインの間の BCVA スコアの差として定義されます。
時間枠：8週目の平均BCVAスコアのベースラインからの変化

この研究の主な目的は、SOK583A1で治療されたnAMD患者とEylea EUで治療された参加者の間で、8週目のベースラインからのBCVAスコアの変化が同等であることを実証することです。 一次分析はプロトコルごとのセット (PPS) で実行されます。これは、等価性をテストするときに使用するのに最も適切な分析セットです。

ETDRS: 早期治療糖尿病網膜症研究 EU: ヨーロッパ
8週目の平均BCVAスコアのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SOK583A1 と Eylea EU の解剖学的結果の類似性
時間枠：1、4、8、24、52週目

SD-OCT を使用したベースラインから 1、4、8、24、および 52 週目までの CSFT の平均変化

CSFT: 中心サブフィールド厚さ SD-OCT: スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー
1、4、8、24、52週目
SOK583A1 と Eylea EU の解剖学的結果の類似性
時間枠：8週目と52週目

スクリーニングから8週目および52週目までのFAを使用したCNV病変サイズの平均変化

CNV: 脈絡膜血管新生 FA: 眼底血管造影
8週目と52週目
BCVAに関するSOK583A1とEylea EUの有効性の類似性
時間枠：24週目と52週目
24 週目と 52 週目の EDTRS テスト チャートを使用した BCVA スコアのベースラインからの平均変化
24週目と52週目
安全性における SOK583A1 と Eylea EU の類似点
時間枠：52週間
研究治療との関係に関わらず、重篤なAEを含む52週間にわたる眼および非眼の有害事象（AE）を起こした被験者の数と割合
52週間
免疫原性に関するSOK583A1とEylea EUの類似性
時間枠：第52週
52 週目までの結合および中和抗薬物抗体 (ADA) の開発
第52週
薬物動態 (PK) 評価の参加者における SOK583A1 および Eylea EU への全身曝露
時間枠：ベースライン (投与前)、および最初の注射 (2 日目) および 3 回目の注射 (58 日目) の 24 時間後
ベースライン（投与前）および最初と 3 回目の注射から 24 時間後のアフリベルセプト濃度評価
ベースライン (投与前)、および最初の注射 (2 日目) および 3 回目の注射 (58 日目) の 24 時間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アフリベルセプトによる治療を受けた患者の全身 VEGF 濃度の分析
時間枠：48週目（投与前）および52週目の評価
平均VEGF濃度
48週目（投与前）および52週目の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sandoz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月12日

一次修了 (実際)

2022年7月7日

研究の完了 (実際)

2023年5月10日

試験登録日

最初に提出

2021年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月26日

最初の投稿 (実際)

2021年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月29日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSOK583A12301

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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医学的状態

薬物療法

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CROs in Philippines

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
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