健康な成人におけるTAK-105の研究

包含基準:

1. 体格指数 (BMI) が 18.0 以上 (>=) かつ 30.0 キログラム/平方メートル (kg/m^2) 以下である必要があります。
2. -ニコチンおよびタバコを含む製品をスクリーニング前および退院まで少なくとも3か月間使用していない継続的な非喫煙者。
3. -治験責任医師が、検査室の安全性試験、病歴、身体検査、心電図（ECG）、およびスクリーニング訪問時および治験薬の初回投与または侵襲的処置の前に行われたバイタルサイン測定。

除外基準:

1. -4週間以内（または現地の規制に基づく）またはスクリーニング訪問前の治験薬の5半減期以内に別の治験に参加した。 4週間または5半減期ウィンドウは、前回の研究の研究手順に関連する最後の投与および/または有害事象（AE）の日付から、現在の研究のスクリーニング訪問まで導き出されます。
2. 重大な複数および/または重度のアレルギー（食物、薬物、ラテックスアレルギーなど）の病歴があるか、アナフィラキシー反応または処方薬または非処方薬または食物に対する重大な不耐性がありました。
3. -TAK 105のいずれかの成分に対する既知の過敏症または禁忌があります。
4. -妊娠検査が陽性であるか、授乳中または授乳中です。
5. -現在のコロナウイルス病2019（COVID-19）感染を知っている、または疑って​​いる、または調査官によって評価されたCOVID-19感染のリスクがあります。
6. -最初の投与の約7日前から開始する漢方薬を含むすべての薬の使用を控える、または予測することができない 治験薬の最後のフォローアップ訪問までの治験中。

7. 履歴または存在:

   • -スクリーニング前の過去5年以内に血管迷走神経失神が3回以上発生した;
   • 原因不明の突然死またはチャネロパシーの家族歴;
   • ブルガダ症候群 (V1 V3 誘導における ST 上昇を伴う RBBB [右脚ブロック] パターン);
   • 心臓弁膜症、心筋梗塞、脳卒中、洞不全症候群、肺うっ血、症候性または重大な心不整脈、上室性または心室性頻脈、2 度房室 (AV) ブロック タイプ 2、3 度房室ブロック、長期などの CV または脳血管疾患フリデリシア補正法（QTcF）間隔を伴うQT間隔、低カリウム血症、低マグネシウム血症、または伝導異常;
   • Torsade de Pointesの危険因子（心不全、心筋症、またはQT延長症候群の家族歴など）;
   • -次を含む臨床的に重要なECG所見または病歴：長いまたは短いQTcF（450ミリ秒[ミリ秒]以上または360ミリ秒未満）、両房ブロックまたはQRSが（> =）120ミリ秒以上、またはPR間隔が200ミリ秒を超えるスクリーニングまたは1日目0時間前;
   • -バイタルサイン評価に基づいて（<）45ビート/分[bpm]）未満の洞性徐脈の歴史が記録されている、心電図で証明された洞房ブロック、または心電図または投与前のテレメトリーで> = 3秒の洞休止。
8. -平均半横臥血圧（BP）が90（収縮期）未満および60（拡張期）水銀柱ミリメートル（mmHg）未満、またはスクリーニングから投与前までの140 / 90 mmHgを超えています。
9. -スクリーニングから投与前までの平均心拍数（HR）が55未満または1分あたり100ビート（bpm）を超える。
10. -収縮期血圧（SBP）の減少として定義される起立性低血圧（SBP）> = 20 mmHgまたは拡張期血圧（DPB）の減少> = 10 mmHg スクリーニング時の半横臥位からの血圧と比較した場合、投与前の評価、包括的。
11. -約3分間の立位での> 30 bpmまたはHR> 120 bpmの増加として定義される姿勢性起立性頻脈を、投与前のスクリーニングで評価します。