AF サブスタディのやり直し (Pure EP 2.0 メインスタディの)

心臓電気生理学者は、不整脈患者の EP 検査やカテーテル アブレーションを行う際に、心電図の表示を頼りにしています。 複雑化することなく効果的な結果を達成するためには、記録システムが明らかに異常な (怖い心筋) と正常な電気信号を認識できることが重要です。

やり直し心房細動 (AF) 処置では、患者は以前に AF アブレーション処置を受けていましたが、生命を脅かす可能性があり、脳卒中につながることが示されている AF エピソードをまだ抱えています。 元の AF 処置には心筋組織の燃焼または凍結が含まれていたため、これは現在追加の瘢痕組織であり、より複雑な心電図および心内信号を引き起こす可能性があります。

このサブスタディでは、PURE EP™ システムと GE Cardiolab システムの両方が実行され、手順全体で信号が記録されます。システムの 1 つが手順室の画面に表示され、医師の意思決定をガイドします。 偶数番号の被験者は PURE EP™ でガイドされ、奇数番号の被験者は GE CardioLab でガイドされます。 手順の他のすべての側面は、標準的なケアに従って進められます。 この研究は、アブレーション治療の前後に肺静脈信号を収集し、再アブレーション処置中に関心のある他の非肺静脈信号を収集します。

医師がアブレーション治療を完了した後、主な研究で説明されているように、PURE EP™ システムと GE Cardiolab 記録システムの両方から目的の一致する信号が抽出されます。 後日、盲検化された電気生理学者のレビューアが、組織の生存信号と手順への影響に焦点を当てて、両方のシステムからの信号を評価します。 次に、調査結果を比較して、信号サンプルに基づく臨床手順の意思決定の違いを確認します。