Повторить вспомогательное исследование AF (основного исследования Pure EP 2.0)

Электрофизиологи-кардиологи полагаются на отображение электрограмм при проведении электрофизиологических исследований и катетерных аблаций у пациентов с аритмиями. Для достижения эффективных результатов без осложнений жизненно важно, чтобы система регистрации позволяла распознавать явно аномальные (испуганный миокард) и нормальные электрические сигналы.

При повторной процедуре фибрилляции предсердий (ФП) пациент ранее подвергался процедуре аблации ФП, но все еще имеет эпизоды ФП, которые могут быть опасными для жизни и, как было показано, приводят к инсультам. Поскольку первоначальная процедура ФП включала сжигание или замораживание ткани миокарда, теперь это дополнительная рубцовая ткань, которая может вызывать более сложные электрограммы и внутрисердечные сигналы.

В этом дополнительном исследовании и система PURE EP™, и система GE Cardiolab будут работать и записывать сигналы в течение всей процедуры, при этом одна из систем будет отображаться на экране в процедурном кабинете, чтобы помочь врачу принять решение. Субъекты с четным номером будут управляться PURE EP™, а субъекты с нечетным номером будут управляться GE CardioLab. Все остальные аспекты процедуры будут осуществляться в соответствии со стандартами медицинской помощи. В исследовании будут собираться сигналы легочных вен до и после аблационной терапии, а также другие представляющие интерес сигналы нелегочных вен во время повторной процедуры абляции.

После того, как врач завершит абляцию, из системы PURE EP™ и системы записи GE Cardiolab будут извлечены совпадающие интересующие сигналы, как описано в основном исследовании. Позже слепой эксперт-электрофизиолог оценит сигналы от обеих систем, сосредоточив внимание на сигналах жизнеспособности тканей и влиянии на процедуру. Затем результаты опроса будут сравниваться, чтобы увидеть различия в принятии решений о клинических процедурах на основе образцов сигналов.