Redo AF Sub Study (a Pure EP 2.0 fő tanulmányból)

A szívelektrofiziológusok az elektrogramok megjelenítésére hagyatkoznak, amikor szívritmuszavarban szenvedő betegek EP-vizsgálatát és katéteres ablációját végzik. Hatékony, komplikációmentes eredmény eléréséhez elengedhetetlen, hogy a rögzítőrendszer lehetővé tegye az egyértelműen kóros (ijedt szívizom) és normál elektromos jelek felismerését.

Az újbóli pitvarfibrillációs (AF) eljárás során a páciens korábban AF-ablációs eljáráson esett át, de még mindig vannak AF-epizódjai, amelyek életveszélyesek lehetnek, és kimutatták, hogy stroke-hoz vezethetnek. Mivel az eredeti AF eljárás a szívizomszövet égetését vagy lefagyását jelentette, ez most további hegszövet, és összetettebb elektrogramokat és intrakardiális jeleket okozhat.

Ebben az altanulmányban mind a PURE EP™ rendszer, mind a GE Cardiolab rendszer futni fog és jeleket rögzít a teljes eljárás alatt, az egyik rendszer pedig megjelenik a képernyőn az eljárási szobában, hogy vezesse az orvos döntéshozatalát. A páros számú alanyok PURE EP™, a páratlan számú alanyok pedig GE CardioLab által irányítottak lesznek. Az eljárás minden egyéb vonatkozása az ellátás szabványának megfelelően történik. A vizsgálat során a tüdővénás jeleket gyűjtik az ablációs terápia előtt és után, valamint egyéb nem pulmonális vénás jeleket az újbóli ablációs eljárás során.

Miután az orvos befejezte az ablációs kezelést, a PURE EP™ rendszerből és a GE Cardiolab rögzítési rendszerből is kivonják a megfelelő jeleket a fő vizsgálatban leírtak szerint. Egy későbbi időpontban egy elvakult elektrofiziológus értékelő értékeli mindkét rendszerből származó jeleket, a szövetek életképességi jeleire és az eljárásra gyakorolt ​​hatásra összpontosítva. A felmérés eredményeit ezután összehasonlítják, hogy lássák a klinikai eljárási döntéshozatal különbségeit a jelminták alapján.