骨減少症の代謝プロセスの臨床的食事管理のためのSBD111対プラセボの有効性を評価する食品試験

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセント
• 研究期間全体（12か月）を通じて利用可能であり、プロトコルのすべての詳細を満たす意欲がある
• 閉経後早期（最後の月経から少なくとも1年、最大6年）
• ホルモン補充療法の最後の摂取から少なくとも6ヶ月
• -二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）由来の骨ミネラル密度（BMD）のTスコアが、腰椎（L1〜L4）、大腿骨頸部、および股関節全体で-2.49を超えていますが、BMDが-2.5以下の部位はありません
• 体格指数 18.5 ～ 32.5 kg/m2
• 血清カルシウムの正常値 (<11mg/dL)
• -正常な心血管パラメータ（収縮期血圧≤155 mm Hg、拡張期血圧≤95 mm Hg）健康で投薬管理

除外基準:

• 次の基準のいずれかが存在する場合、参加者は研究への参加から除外されます。
• 他の骨疾患の病歴（例： パジェット病、または骨軟化症、骨形成不全症、大理石骨病など）
• -皮膚がん以外のがんの病歴、自己免疫疾患（関節リウマチ、橋本病、バセドウ病など）、2型糖尿病、胃腸障害（潰瘍性大腸炎、クローン病、炎症性腸疾患、過敏性腸症候群）、腎臓病または機能障害またはいずれか-研究の実施を妨げる可能性のある他の病状。
• 抗生物質の慢性使用歴
• 肥満手術の歴史
• 結腸部分切除の病歴
• BMDの評価を妨げる脊椎異常のある女性
• 何らかの関節置換術（股関節、膝関節など）を受けた女性
• 子宮部分切除術を受けた女性
• 未治療の副甲状腺機能亢進症の女性
• 過去にカルシトニン、エストロゲン、エストロゲン誘導体、選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）、チボロン、プロゲスチン、アナボリックステロイド、または毎日のグルココルチコイドで治療された女性 過去6か月
• 過去5年間にビスフォスフォネートまたはストロンチウムで治療された女性
• -以前にPTH、PTH類似体、硝酸ガリウム、ロモソズマブまたはデノスマブで治療された女性
• コルチコステロイドの経口使用
• 過去6か月以内の喫煙またはニコチン製品の使用
• -研究者の判断により、腸のバリア機能を妨げる可能性のある疾患
• -過去6か月間の他の骨、食事、自己免疫、または胃腸関連の臨床試験への参加
• -この試験への参加中に現在の食事療法および/または運動療法を変更することを希望および/または計画している
• 妊娠または授乳
• 研究の前月または研究中の栄養補助食品（プロバイオティクス、プレバイオティクス）の消費
• 参加者がこれらの服用を 1 か月間中止する意思がある場合は、1 か月のウォッシュアウト期間の後に登録できます。
• 過去2か月の抗生物質の消費