化膿性汗腺炎患者におけるPTM-001の免疫調節活性を決定する試験

包含基準:

• -スクリーニングの少なくとも6か月前にHSと一致する症状の発症がありました。
• -少なくとも2か月間、アクティブなHSがありました。
• -スクリーニング時にHS膿瘍または炎症性結節が5つ以上あります。
• -試験期間中、ベースラインの創傷ケアと経口抗生物質を含む抗生物質療法を維持することに同意します。
• 避妊に同意する

除外基準:

• -HS評価を妨げる可能性のある他の皮膚疾患または状態があります。
• -スクリーニングで結核、HIV、B型肝炎および/またはC型肝炎の検査が陽性である。
• -網膜症の病歴があるか、臨床的に重要な既知の心血管または血液学的状態があります。
• -3血清半減期以内に生物製剤を服用したことがあります。 潜在的な生物製剤とその半減期のリスト
• -研究1日目から28日以内に経口抗生物質を開始しました。
• 1日目の2週間前に、シトクロムP450（CYP3A4）相互作用に基づいて禁止された薬を服用した
• -治験責任医師の意見では、活動性病変と瘢痕を区別するのが難しいほどの広範な疾患があります。
• Screening で 15 を超えるアクティブなトンネルがあります。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を考えている。
• -非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く悪性腫瘍の病歴があります。