局所進行性胃腺癌に対する術前補助療法としてのフルキンチニブと SOX

包含基準:

1. 年齢: 18 ～ 75 歳（最終的に 18 歳と 75 歳）。
2. 病理学的に切除可能または切除可能である可能性が確認された局所進行性胃/胃食道接合部腺癌 (cT3/4aN+M0)。
3. 骨転移が疑われる場合は、骨スキャンを実施する必要があります。 腹膜転移が疑われる場合は、遠隔転移を除外するために腹部検査を実施する必要があります。
4. ECOG PS 0-1、7 日以内に悪化はありませんでした。
5. BMI≧18；
6. 12か月以上の余命がある；
7. 過去に抗腫瘍療法（放射線療法、化学療法、標的療法、免疫療法など）を受けていない；
8. 測定可能な病変がある（RECIST 1.1による）。

9. 主な臓器機能は次の基準を満たしています: (登録前 14 日以内に輸血、血液成分、細胞増殖因子が存在しない場合):

   1. 絶対好中球数（ANC）≧1.5×109/L、 白血球≧4.0×109/L；
   2. 血小板数≧100×109/L；
   3. ヘモグロビン≧90g/L；
   4. 総ビリルビン (TBIL)≤1.5 ×ULN；
   5. ALT および AST ≤2.5 x ULN;
   6. 尿素/尿素窒素（BUN）およびクレアチニン（Cr）≤1.5×ULN （およびクレアチニンクリアランス（CCr）≧ 50mL/分）;
   7. 左心室駆出率 (LVEF) ≥50%;
   8. 心電図 (ECG) 補正 QT 間隔 (QTcF) <470ms;
   9. INR≤1.5×ULN、APTT≤1.5×ULN;

除外基準:

1. 抗VEGF/VEGFR標的薬を投与され、これらの薬の投与により進行した。
2. 彼女 2+;
3. 生ワクチンは登録前の 4 週間以内、または場合によっては研究期間中に投与されました。
4. -上皮内子宮頸がん、基底細胞または扁平上皮皮膚がん、根治手術で治療された限局性前立腺がん、および根治手術で治療された上皮内乳管がんを除く、組み込む前5年以内の他の悪性腫瘍の病歴。
5. -活動性の自己免疫疾患を有する患者、または登録前4週間以内に自己免疫疾患の文書化された病歴がある患者。
6. 同種幹細胞または実質臓器の移植を受けたことがある。
7. -登録前6か月以内に不安定狭心症または心筋梗塞などの重篤な心血管疾患を患っていた。
8. -治験薬または賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症;
9. 体のあらゆる部分への遠隔転移；
10. 登録前の4週間以内に臨床研究で他の治験治療を受けたことがある。
11. 研究者が安全性評価者に影響を与えると考える重大な臨床異常または検査室異常。
12. 薬剤によってコントロールできない高血圧。以下のように定義されます: SBP ≥150 mmHg および/または DBP ≥90 mmHg;
13. 登録前に薬物の吸収に影響を与える疾患や症状がある、または患者が薬物を経口摂取できない場合。
14. -活動性胃潰瘍および十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎およびその他の消化器疾患、活動性出血を伴う胃腸腫瘍、または出血や穿孔を引き起こす可能性のあるその他の胃腸疾患を含むがこれらに限定されない、研究者が薬剤の吸収に影響を与える可能性があると疑う胃腸疾患または状態を患っている。 、捜査官の判断による。
15. -12か月以内に重篤な出血（3か月以内に30mlを超える）、喀血（4週間以内に血液が5mlを超える）または生命を脅かす血栓塞栓症の病歴または存在。
16. 急性心筋梗塞を含むがこれに限定されない、臨床的に重大な心血管疾患を患っている。 -登録前6か月以内の重度/不安定狭心症または冠動脈バイパス移植術;ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 分類によるうっ血性心不全 ≥ 2;薬物治療が必要な心室26不整脈。または左心室駆出率（LVEF）<50%。
17. 活動性感染症または薬剤で制御できない重篤な感染症（CTCAE v5.0グレード2以上）。
18. -HBV DNA陽性（コピー≧1×104/ml）を伴う既知のB型肝炎ウイルス（HBV）感染を含むがこれに限定されない、臨床的に重大な肝疾患の病歴。 HCV RNA陽性（コピー数≧1×103/m）の既知のC型肝炎ウイルス感染。または肝硬変など。
19. 以前の抗腫瘍療法による有害事象 (AE) は、有害事象の共通用語基準 (CTCAE) ≤ グレード 1 まで回復していません。オキサリプラチンによる脱毛症、リンパ球減少症、およびグレード 2 の神経毒性は含まれません。
20. 妊娠中または授乳中の女性。
21. 登録前14日以内に輸血または血液成分または細胞増殖因子を行った場合。
22. 他の疾患、代謝障害、身体検査の異常、検査結果の異常、または治験責任医師の判断により、患者が治験製品の使用に不適切になる、または治験結果の解釈に影響を与えるその他の症状を患っている。
23. 排尿習慣は尿タンパク≧ ++ を示し、24 時間の尿タンパク定量値は 1.0 g を超えています。
24. 研究者がこの研究に含めるには不適当と判断した患者。