コロナウイルス感染（COVID-19）予防のための組換えウイルスベクターAAV5（アデノ随伴ウイルス5型）-RBD（受容体結合ドメイン）-Sワクチンの安全性と免疫原性の臨床研究 (COVER)

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
• -治験責任医師の評価に基づいて研究手順を遵守する能力
• 同意日の年齢が18〜60歳の男性および女性。
• 妊娠検査陰性（妊娠可能な女性の場合）
• 出産の可能性のある患者と生殖機能が保持されているそのパートナーは、インフォームドコンセントの時点から来院 1 後 3 か月間、信頼できる避妊法を使用することに同意する必要があります。 この要件は、外科的不妊手術を受けた患者とそのパートナーには適用されません。 信頼できる避妊法には、殺精子剤、子宮内避妊器具/経口避妊薬のいずれかと組み合わせた 1 つのバリア法が含まれます。
• コホート 1 のみ。 -スクリーニング時のSARS-CoV-2 IgMおよびIgGの陰性検査
• コホート 2 のみ。 -スクリーニング時のSARS-CoV-2 IgMの陰性検査
• コホート 2 のみ。 -SARS-CoV-2 RNAテストによって確認され、同意日の少なくとも4か月前に回復が文書化されたCOVID-19の病歴。

除外基準:

• スクリーニング時のSARS-CoV-2 RNAの陽性/不確実な検査
• コホート 1 のみ。 COVID-19 の文書化された歴史。
• スクリーニング時に肺炎または他の肺疾患を示唆する胸部X線の変化。ただし、研究者の意見によるCOVID-19の病歴を持つ被験者の臨床的に有意でない変化は除外されます。
• -SARS-CoV-2またはその他のコロナウイルスワクチンの事前投与、または研究参加中にSARS-CoV-2またはその他のコロナウイルスワクチンを受ける予定。
• -SARS-CoV-2感染者との既知の接触、またはSARS-CoV-2感染者との既知の接触がある者、同意日の前14日以内。
• -回復期を含む急性の感染性または非感染性疾患、臨床回復から4週間未満
• -陽性のHIV、HBV、HCVまたは梅毒検査
• 脾臓摘出の歴史
• 重度のアレルギー反応の病歴
• ワクチン接種後のアレルギー反応またはワクチン接種後の反応（アナフィラキシーショック、40℃以上の発熱、失神、非熱性けいれんなど）の既往歴
• -疑わしい過敏症または治験薬の成分に対する過敏症の病歴
• -同意日の前90日以内の他の臨床研究への参加、スクリーニングの失敗を除く、または最初の治験薬投与前に中止された。