注射用フルオシノロン アセトニド硝子体内挿入 (FAI) の安全性と有効性

包含基準:

• -同意時に少なくとも18歳の男性または妊娠していない女性
• 片眼または両眼に再発性非感染性ブドウ膜炎の病歴があり、眼の後眼部に影響を与える（中間、後部、または汎ブドウ膜炎） 1年以上の前部ブドウ膜炎の有無にかかわらず。
• 登録前の 52 週間 (1 日目) に、研究対象の眼は、治療の全身性コルチコステロイドまたは他の全身療法を少なくとも 12 週間受けているか、および/または管理のためにコルチコステロイドの眼内または眼周囲注射を少なくとも 2 回受けている。 -ブドウ膜炎または研究眼は、コルチコステロイドの全身、眼内または眼周囲注射を必要とする少なくとも2回のブドウ膜炎の再発を経験しています。
• -被験者は、研究中に選択的な眼科手術を受ける予定はありません
• -被験者はインフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解して署名する能力があります。
• -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力。
• 他のプロトコル指定の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• -硝子体炎または黄斑浮腫を伴わない後部ブドウ膜炎のみの病歴。
• -1日目に硝子体細胞、前房細胞、または硝子体の曇りがないことにのみ関連する虹彩炎の病歴。
• 感染性の病因を伴うブドウ膜炎。
• 硝子体出血。
• 非感染性ブドウ膜炎以外の状態に関連する眼内炎症（例、眼内リンパ腫）。
• 前眼部に限定されたブドウ膜炎、すなわち前部ブドウ膜炎のみ。
• 脈絡膜黒色腫を含む、いずれかの眼の悪性腫瘍。
• 以前のウイルス性網膜炎。
• -慢性の全身または吸入コルチコステロイド療法（1日あたり15mg以上のプレドニゾン）または慢性の全身免疫抑制療法の必要性。
• -特定の皮膚がん（具体的には、基底細胞がんおよび扁平上皮がん）の病歴、治療を受けている悪性腫瘍、または1日目から5年未満の寛解。
• -スクリーニング中のヒト免疫不全ウイルス（HIV）または梅毒の陽性検査。
• -治験責任医師の意見では、感染性マイコバクテリアブドウ膜炎に起因する、いずれかの眼のマイコバクテリアブドウ膜炎または網脈絡膜の変化。
• -1日目の前30日以内の全身感染。
• 妊娠中または授乳中の女性; 1日目の少なくとも14日前から52週間の訪問まで、プロトコルに概説されているように、許容される避妊方法を使用したくない、または使用できない出産の可能性のある女性。
• 他のプロトコル指定の除外基準が適用される場合があります。