Mepilex Ag® と比較した PermeaDerm® (PD) の有効性の評価

包含基準:

以下の条件をすべて満たす場合に参加者として認められます。

1. インフォームド・コンセントを与え、損傷後 72 時間以内に治療を受けることができる (必要に応じて LAR によって同意が与えられる場合があります)。
2. 75歳未満の成人または小児患者。
3. 目標とする熱傷は、顔以外のあらゆる表面における少なくとも 1 つの個別の部分的厚さ (第 2 度) の熱傷であり、体総表面積 (TBSA) の 20% 未満です。
4. 治療される創傷の特徴は、PermeaDerm と Mepilex Ag の両方の適用が医学的に適切であるように、表面から深部までの部分的な厚さの創傷である必要があります。
5. 個々の施設の主任研究者が医学的に必要であると判断した場合を除き、研究期間中は他の創傷被覆装置の使用を控えることに同意する。
6. プロトコルの要件に従う能力と意欲を示します。

除外基準:

以下のいずれかに該当する場合は参加をお断りさせていただきます。

1. 妊娠中または授乳中。
2. 目標燃焼度 ≥ 20% TBSA;
3. 電気火傷、化学火傷、凍傷。
4. プレゼンテーション前のスルファジアジン銀による治療。
5. （個々の施設の主任研究者の裁量により）創傷治癒不良を引き起こす可能性のある併存疾患および/または投薬および/または健康状態がある（いくつかの例には、集中治療室への入院、吸入、またはその他の重度の火傷に関連する症状、管理されていない状態が含まれる場合があります）および/または重度の糖尿病、末梢血管疾患、活動性悪性腫瘍、自己免疫疾患、喫煙、薬物乱用、腎不全、ステロイド使用。