Avaliação da eficácia de PermeaDerm® (PD) em comparação com Mepilex Ag®

Critério de inclusão:

Os participantes serão incluídos se todos os critérios a seguir forem atendidos.

1. Capaz de dar consentimento informado e submeter-se a tratamento < 72 horas de lesão (o consentimento pode ser dado pelo LAR conforme necessário);
2. Qualquer paciente adulto ou pediátrico < 75 anos de idade;
3. A meta de queimadura é de pelo menos uma queimadura térmica discreta de espessura parcial (segundo grau) <20% da área total da superfície corporal (TBSA) em qualquer superfície, exceto no rosto;
4. As características da(s) ferida(s) tratada(s) devem ser superficiais a profundas, de espessura parcial, de modo que a aplicação de PermeaDerm e Mepilex Ag seja clinicamente apropriada;
5. Concorda em se abster do uso de qualquer outro dispositivo de cobertura de feridas durante o estudo, a menos que determinado pelo investigador principal do local individual como clinicamente necessário;
6. Demonstra capacidade e vontade de seguir os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

Os participantes serão excluídos se atenderem a algum dos seguintes critérios.

1. Grávida ou lactante;
2. Queimadura alvo ≥ 20% TBSA;
3. Queimaduras elétricas, queimaduras químicas, congelamento;
4. Tratamento com sulfadiazina de prata antes da apresentação;
5. Tem comorbidades e/ou medicamentos e/ou estado de saúde que (a critério do investigador principal do local individual) podem resultar em má cicatrização de feridas (alguns exemplos podem incluir admissão em unidade de terapia intensiva, inalação ou outras condições associadas a queimaduras significativas, descontrole e/ou diabetes significativa, doença vascular periférica, malignidade ativa, doença autoimune, tabagismo, abuso de drogas, insuficiência renal, uso de esteroides.