自己免疫性溶血性貧血における静脈血栓塞栓症の一次予防のための長期抗凝固療法の有効性：前向き、第II相、無作為化、多施設研究 (API-AHAI)

包含基準:

• -18歳以上の患者
• -次の基準に従って、一次または二次自己免疫性溶血性貧血（AIHA）（感染症、血液疾患、全身性疾患）と診断された患者：
• ヘモグロビン <12 g/dL
• ハプトグロビンの減少 (<0.4 g/L)
• および陽性の直接抗グロブリン試験（直接クームス試験）（IgG +/- C3d）
• 新たに診断された患者または再発した患者
• -推定余命が6か月を超える患者
• 自由な書面によるインフォームドコンセントを提供した患者

除外基準:

• -適切な補足検査（下肢の静脈ドップラー、胸部血管スキャナーまたは肺シンチグラフィー）によって確認された、即時の症候性VTEの患者。
• -治癒的抗凝固療法を受けている患者（静脈血栓塞栓症、心房細動）
• 二重抗凝集治療を受けている患者
• 活動性出血のある患者
• -出血のリスクがある既知の状態または病変のある患者
• -出血性変化を伴う虚血性脳卒中の患者 含める前の6か月
• アピキサバン禁忌の患者：
• -分子または賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症、、
• 血小板減少症 <100 G/L、
• 腎不全 (糸球体濾過率 < 30 ml/分/1.73m²)
• -活動性肝疾患（第V因子<50％またはINR > 1.5として定義された肝不全、ALT上昇が正常上限の2倍以上）
• -CYP3A4誘導剤（リファンピン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、セントジョンズワート）またはCYP3A4阻害剤（アゾール抗真菌剤、HIVプロテアーゼ阻害剤）を併用している患者これらの治療を中止または変更できない場合
• エノキサパリンが禁忌の患者：
• 薬に対するアレルギー
• -ヘパリン誘発性血小板減少症の病歴
• -寒冷凝集素関連AHAIの患者（寒冷凝集素の同定を伴うC3d陽性ADTのみ）
• 重度の止血障害のある患者：
• 低フィブリノゲン血症 < 2 g/L、
• 播種性血管内凝固症候群（APTT延長> 1.2、 PT < 50%、血小板減少 < 100 G/L、および D-Dimer > 500 µg/L)
• 血友病
• 臨床状態が集中治療室への入院を必要とする患者
• -すでに研究に参加した患者
• 国民健康保険に加入していない患者
• 法定保護対象患者（保佐・後見）
• 法的保護措置の対象となる患者
• 妊娠中、出産中または授乳中の女性
• -生殖能力のある患者（最初の月経があり、閉経ではなく、永続的な不妊症を呈していない（子宮摘出術、両側卵管摘出術、両側卵巣摘出術））および効果的な避妊ができない患者（つまり、エストロゲン-プロゲスチン経口避妊薬またはプロゲストーゲンによって提供される） 、避妊インプラント、子宮内器具または卵管結紮）
• -同意を提供できない法定年齢の患者