全国ワクチン副反応報告調査と病因 (NVAERS)

ワクチン接種は通常、健康な人に投与され、多くの場合、感染症の蔓延を防ぐために、就学または兵役の条件として州または連邦当局によって義務付けられています。 ワクチンは子供や高齢者などの脆弱なグループに対して義務化または推奨されているため、多くの場合、ワクチンは他の医療製品よりも高い安全性基準をFDAによって保持されています。

米国では膨大な数のワクチン接種が行われているため、重篤な傷害につながるワクチン関連の重篤な有害事象に関する質の高い情報を収集する必要があります。 ワクチン誘発性有害事象は通常、CDC ワクチン有害事象報告システム (VAERS) データベースに報告されます。このデータベースには、米国で認可されたワクチンによる予防接種後の有害事象 (病気、健康上の問題、および/または症状) の未検証の報告に関する情報が含まれています。 報告は誰からでも受け付けられ、www.vaers.hhs.gov で電子的に提出できます。

この観察研究の主な目標は、ワクチン接種者からのワクチン関連の重篤な有害事象/傷害データを分類するための独立した全国データベースを確立することです。 この計画は、重篤な有害事象/傷害の根底にある考えられる因果関係ともっともらしい生物学的メカニズムを理解するために、重篤な有害事象を経験した新たなワクチン接種者から調査データと健康情報を収集することである。 このプロジェクトは、宿主の遺伝学を研究することによってワクチン誘発性副反応の遺伝的決定因子を特定することを目的としています。 私たちは、全ゲノム配列決定に Nebula Genomics プラットフォームを使用して、ワクチン投与によって誘発される心血管、神経、胃腸、筋骨格、免疫学的症状に関連する一塩基多型を特定する予定です。

第二の目標は、ワクチン有害事象/傷害に対する個人の脆弱性を予測するために使用できるワクチン傷害リスク評価ツールを開発するために、最近ワクチン接種を受けた個人から病歴と調査データを収集することです。

第三の目標は、FDA 緊急使用認可ワクチン臨床試験に登録された被験者から詳細な長期副反応データを収集するデータベースを確立することです。