入院患者における類鼻疽の治療のための静脈内セフタジジムまたはメロペネムと組み合わせて投与される経口ARV-1801

包含基準:

1. -患者は、研究固有の手順が実行される前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
2. -患者は、同意の時点で少なくとも18歳以上でなければなりません。

3. 患者は市中感染の疑いのある類鼻疽で入院し、以下の基準の少なくとも1つを満たす必要があります。

   • 流行地域での土壌または地表水との頻繁な接触歴
   • 糖尿病、腎不全、腎結石、サラセミアなどの既知の潜在的な危険因子の存在
   • 脾臓または肝膿瘍などの特殊な臓器の関与
   • 類鼻疽、敗血症、急性肺炎、急性腎盂腎炎、敗血症性関節炎、耳下腺疾患または皮膚または軟部組織感染症の存在を含む病気
4. -患者は、類鼻疽の疑いのある治療のために、静脈内抗生物質、つまりセフタジジムまたはメロペネムのいずれかを必要とする必要があります。
5. -患者は、ARV-1801治療の期間、つまり14日間入院することに同意する必要があります。
6. 出産の可能性のある女性は、避妊の許容される方法（外科的に無菌の子宮内避妊器具、精管切除されたパートナー、経口避妊薬とバリア避妊薬、ホルモン送達システムとバリア避妊薬、または避妊クリーム、ゼリー、フォームと組み合わせたコンドーム）を使用する必要があります。治験薬投与期およびその後30日間。

除外基準:

1. -患者は、直接または経鼻胃管を介した経口療法に耐えることができません。
2. 患者は、B. pseudomallei 以外の特定された微生物による既知の感染症を持っています。
3. -患者は妊娠中または授乳中です。
4. -患者は、フシジン酸ナトリウム、セフタジジムまたはメロペネムに対する既知の過敏症を持っています。
5. -患者は、無作為化前の48時間以上、B.シュードマレイ（セフタジジムとメロペネムを含む）に対して活性なIV抗生物質で治療されています。

6. 患者は以下の併用治療を必要とする：

   • OATP1B1 および OATP1B3 基質、特にスタチン (例: HMG-CoA レダクターゼ阻害剤)
   • グリタゾンなどの CYP2C8 によって代謝される薬剤 (レパグリニドなど)
   • CYP3A4誘導剤（例：デキサメタゾン、フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピン、フェノバルビタール、ナフシリン）
7. -患者は、登録前7日以内に、デキサメタゾン、フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピン、フェノバルビタール、またはナフシリンなどのCYP3A4誘導剤による以前の治療を受けました。
8. -ジゴキシンレベルおよび/または関連するプロトロンビン時間を評価するためのモニタリング計画が実施されていない限り、患者はジゴキシンまたはワルファリンによる治療を必要とします。