口服 ARV-1801 联合静脉注射头孢他啶或美罗培南治疗住院患者类鼻疽

纳入标准：

1. 患者必须提供在执行任何研究特定程序之前获得的书面知情同意书。
2. 患者在同意时必须年满 18 岁或以上。

3. 患者必须因疑似社区获得性类鼻疽而住院，至少满足以下标准之一：

   • 与流行区土壤或地表水频繁接触史
   • 存在已知的潜在危险因素，例如糖尿病、肾功能不全、肾结石或地中海贫血
   • 特殊器官受累，如脾脏或肝脓肿
   • 与类鼻疽相容的疾病，包括存在败血症、急性肺炎、急性肾盂肾炎、化脓性关节炎、腮腺疾病或皮肤或软组织感染
4. 患者必须需要静脉注射抗生素，即头孢他啶或美罗培南来治疗疑似类鼻疽。
5. 患者必须同意在 ARV-1801 治疗期间住院，即 14 天。
6. 育龄女性必须在生育期间使用可接受的节育方法（手术绝育、宫内节育器、伴侣输精管切除术、口服避孕药加屏障避孕药、激素输送系统加屏障避孕药或避孕套加避孕霜、果冻或泡沫）研究药物管理阶段及其后 30 天。

排除标准：

1. 患者无法耐受直接或通过鼻胃管口服治疗。
2. 患者已知感染了除类鼻疽杆菌以外的已鉴定生物体。
3. 患者怀孕或哺乳。
4. 患者已知对夫西地酸钠、头孢他啶或美罗培南过敏。
5. 在随机化之前，患者已经接受了对类鼻疽杆菌有效的静脉内抗生素治疗（包括头孢他啶和美罗培南）超过 48 小时。

6. 患者需要伴随以下治疗：

   • OATP1B1 和 OATP1B3 底物，特别是他汀类药物（例如 HMG-CoA 还原酶抑制剂）
   • 由 CYP2C8 代谢的药物，例如格列酮类药物（例如瑞格列奈）
   • CYP3A4 诱导剂（例如地塞米松、苯妥英钠、卡马西平、利福平、苯巴比妥和萘夫西林）
7. 患者在入组前 7 天内曾接受过 CYP3A4 诱导剂治疗，例如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、苯巴比妥或萘夫西林。
8. 患者需要使用地高辛或华法林进行治疗，除非制定了相关的监测计划来评估地高辛水平和/或凝血酶原时间。