ATH-1020 の安全性、忍容性、および薬物動態の研究

包含基準:

すべての科目

1. スクリーニング時の体格指数（BMI）が 18.0 以上 32.0 kg/m2 以下、最小体重が 60 kg。
2. 研究者の裁量によると、被験者は一般的に健康状態が良好である。
3. 男性被験者とそのパートナーは、研究の避妊要件に喜んで従う必要があります。

4. 被験者には十分な静脈アクセスが必要です。

   パートA (SAD)

5. インフォームドコンセントに署名した時点で18歳から50歳までの男性被験者。

   パートB (MAD)

6. 18歳から50歳までの男性被験者（コホートB1、B2、B3、およびB5）。インフォームドコンセントに署名した時点で65歳から85歳の男性および閉経後の女性対象（コホートB4）。

除外基準:

1. 重大な薬物アレルギー（賦形剤を含む）またはアナフィラキシー反応の病歴。
2. 研究者の裁量によるあらゆる状態は、慢性的な薬物使用を必要としないものの、断続的/急性の治療介入を必要とする可能性があります。
3. 原因不明の発作または意識喪失の病歴。
4. B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の血清学的スクリーニングの既往または陽性結果。
5. 肝臓検査の異常
6. 腎機能障害。
7. -入院前（-1日目）の30日以内に別の治験薬を服用した歴。

8. -入院前（-1日目）90日以内の大手術、または研究中に予想される手術。

   パートA (SAD)

9. 女性の被験者は許可されません。

10. 慢性的な薬物使用を必要とする病状。

    パートB (MAD)

11. 不眠症および不安に対する間欠的なベンゾジアゼピン（短時間作用型のみ）またはその他の治療歴は、被験者がスクリーニング期間中および入院から研究から退場するまでの間、それらの使用を控えることができる場合に限り、許可されます。

12. 過去 1 年間の認知の変化と日常生活の低下の歴史を報告しました。

    パート B (MAD) CSF サンプリング (コホート B5)

13. 腰椎穿刺/脊椎カテーテル法の既往歴または現在の禁忌を対象とする。
14. 凝固パラメータにおける臨床的に重大な異常。