ネオアジュバント化学療法およびセンチネルリンパ節郭清を受けている乳癌患者のクリッピングされたリンパ節を識別する 99mTc-Tilmanocept の能力の評価

これは、第 4 相単一施設、非盲検、単群試験であり、99mTc-TM が NAC およびその後のセンチネルリンパ節生検 (SLNB) を実践として受けている原発性乳癌患者の切除されたリンパ節を特定する能力を、公開された歴史的試験と比較して評価します。データ 。 乳癌と診断され、中間治療評価中に化学療法に対する良好な反応（すなわち、乳房における少なくとも部分的な臨床反応）を有すると評価された64人の患者（18歳以上）が、この中で評価される。勉強。 患者は、疑わしいリンパ節を評価し、病理学的評価のために生検を行い、患者の医学的精密検査の過程で切り取られます。 患者はNAC治療を受け、化学療法に対する反応を評価するために治療中の評価を受けます。 良好な反応が得られた患者は、NAC を完了した後、クリッピングされたリンパ節とセンチネル リンパ節の特定、および標準的なリンパ節の評価が行われます。 好ましくない反応 (すなわち、NAC に対する反応がない) を有する患者は、NAC を継続しますが、研究への参加は継続しません。 SLNBを受けているすべての研究患者は、術前に99mTc-TM（50 mcg）の単回注射（0.1 ml）を受けます。 30 ～ 60 分以内にシグナルが検出されない場合は、患者に手術中に BD (最大 10 cc) を注射することもできます。 注射部位の痛みは、注射前および 99mTc-TM 注射の 1 分後に評価されます。

登録された患者の大多数が NAC 治療を受けることが予想されます。 化学療法は、この研究で使用される主要なネオアジュバント治療になりますが、研究者が患者がホルモン療法からより多くの恩恵を受けると感じた場合、ホルモン療法が投与されます.