日本における再発または難治性多発性骨髄腫の成人参加者の静脈内（IV）注入ABBV-383の有害事象および病状の変化を評価するための研究

包含基準:

• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスが 2 以下。
• -プロトコルで定義されているように、適切な骨髄機能が必要です。
• プロトコルで概説されているように、実験室のパラメーターを満たす必要があります。

• -再発/難治性（R / R）多発性骨髄腫（MM）の確定診断が必要であり、参加者の最後の治療レジメン中またはその後の進行の証拠が文書化されている必要があります。国際骨髄腫ワーキンググループ（IMWG）基準の研究者の決定に基づいています。

  • 再発とは、以前に治療を受けた骨髄腫が進行し、救援療法の開始が必要であると定義されますが、難治性骨髄腫の基準を満たしていません。
  • 難治性とは、一次治療またはサルベージ治療中に非反応性（最小限の反応を達成できない、または進行性疾患の発症）である疾患、または最後の治療から 60 日以内に進行した疾患と定義されます。
• -少なくとも3つの以前の治療を受けている必要があります（プロテアソーム阻害剤（PI）、免疫調節イミド（IMiD）、および抗CD38 mAbへの曝露を含む）。

• -登録から28日以内に測定可能な疾患を持っている必要があります。これは、次の少なくとも1つとして定義されます。

  • 血清Mタンパク質 >= 0.5 g/dL (>= 5 g/L)。
  • 尿中Mタンパク≧200mg/24時間。
  • -血清遊離軽鎖（FLC）> = 100 mg / L（関与する軽鎖）および測定可能な血清または尿Mタンパク質のない参加者のみの異常な血清カッパラムダ比。
• -治療前の新鮮な骨髄腫瘍生検に同意するか、スクリーニング前の12週間以内に収集された適切なアーカイブ骨髄腫瘍組織があり、治療を介入することはありません。

除外基準:

-B細胞成熟抗原（BCMA）を標的とした治療を受けています。 非BCMA標的に対する標的療法を受けた参加者は除外されません。