Un estudio para evaluar los eventos adversos y el cambio en el estado de la enfermedad de ABBV-383 infundido por vía intravenosa (IV) de participantes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario en Japón

Criterios de inclusión:

• Rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de <= 2.
• Debe tener una función adecuada de la médula ósea como se define en el protocolo.
• Debe cumplir con los parámetros de laboratorio descritos en el protocolo.

• Debe tener un diagnóstico confirmado de mieloma múltiple (MM) recidivante/refractario (R/R) con evidencia documentada de progresión durante o después del último régimen de tratamiento del participante según la determinación del investigador de los criterios del Grupo de trabajo internacional sobre mieloma (IMWG).

  • Recaída definida como mieloma previamente tratado que progresa y requiere el inicio de una terapia de rescate, pero que no cumple con los criterios de mieloma refractario.
  • Refractario definido como enfermedad que no responde (falla en lograr una respuesta mínima o desarrollo de enfermedad progresiva) mientras se encuentra en terapia primaria o de rescate, o progresa dentro de los 60 días de la última terapia.
• Debe haber recibido al menos 3 líneas de terapia previas (incluida la exposición a un inhibidor del proteasoma (PI), una imida inmunomoduladora (IMiD) y un mAb anti-CD38).

• Debe tener una enfermedad medible dentro de los 28 días posteriores a la inscripción, definida como al menos 1 de los siguientes:

  • Proteína M sérica >= 0,5 g/dL (>= 5 g/L).
  • Proteína M en orina >= 200 mg/24 horas.
  • Cadena ligera libre en suero (FLC) >= 100 mg/L (cadena ligera involucrada) y una proporción anormal de kappa lambda en suero solo para participantes sin proteína M medible en suero u orina.
• Da su consentimiento para una biopsia de tumor de médula ósea previa al tratamiento reciente o tiene tejido de tumor de médula ósea de archivo adecuado que se recolectó dentro de las 12 semanas anteriores a la selección y sin tratamiento intermedio.

Criterio de exclusión:

- Ha recibido terapia dirigida al antígeno de maduración de células B (BCMA). No se excluirán los participantes que hayan recibido terapia dirigida contra objetivos que no sean BCMA.