Uno studio per valutare gli eventi avversi e il cambiamento nello stato della malattia di ABBV-383 infuso per via endovenosa (IV) di partecipanti adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario in Giappone

Criterio di inclusione:

• Performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 2.
• Deve avere un'adeguata funzionalità del midollo osseo come definito nel protocollo.
• Deve soddisfare i parametri di laboratorio come indicato nel protocollo.

• Deve avere una diagnosi confermata di mieloma multiplo (MM) recidivato/refrattario (R/R) con evidenza documentata di progressione durante o dopo l'ultimo regime di trattamento del partecipante in base alla determinazione dello sperimentatore dei criteri del gruppo di lavoro internazionale sul mieloma (IMWG).

  • Recidiva definito come mieloma precedentemente trattato che progredisce e richiede l'inizio della terapia di salvataggio, ma non soddisfa i criteri per il mieloma refrattario.
  • Refrattaria definita come malattia che non risponde (mancato raggiungimento di una risposta minima o sviluppo di malattia progressiva) durante la terapia primaria o di salvataggio, o progressione entro 60 giorni dall'ultima terapia.
• Deve aver ricevuto almeno 3 precedenti linee di terapia (inclusa l'esposizione a un inibitore del proteasoma (PI), un'immide immunomodulante (IMiD) e un mAb anti-CD38).

• Deve avere una malattia misurabile entro 28 giorni dall'arruolamento, definita come almeno 1 dei seguenti:

  • Proteina M sierica >= 0,5 g/dL (>= 5 g/L).
  • Proteina M urinaria >= 200 mg/24 ore.
  • Catena leggera libera sierica (FLC) >= 100 mg/L (catena leggera coinvolta) e un rapporto kappa lambda sierico anormale solo per i partecipanti senza proteina M sierica o urinaria misurabile.
• - Acconsente a una nuova biopsia del tumore del midollo osseo prima del trattamento o ha un tessuto tumorale del midollo osseo archiviato adeguato che è stato raccolto entro 12 settimane prima dello screening e senza intervento di trattamento.

Criteri di esclusione:

- Ha ricevuto una terapia mirata all'antigene di maturazione delle cellule B (BCMA). I partecipanti che hanno ricevuto una terapia mirata contro bersagli non BCMA non saranno esclusi.