機能不全動静脈瘻における再発性橈側弓狭窄症に対するステントグラフトと薬剤コーティングバルーン治療の前向きランダム化対照試験 (PREDATOR)

動静脈瘻（AVF）は、末期腎疾患（ESRD）患者の血液透析に使用される外科的に作成された回路です。 機能する透析バスキュラーアクセスは、これらの患者に救命血液透析 (HD) 治療を提供するために不可欠です。 残念ながら、新生内膜過形成は透析血管アクセス内で頻繁に発生し、狭窄、血流不良、機能喪失を伴う血栓症を引き起こします。

橈側静脈は、放射頭型 (RC) および腕頭型 (BC) AVF の流出導管を形成します。 橈側静脈の垂直部分では、橈側弓に血行力学的に重大な狭窄が発生しやすいことがよくあります。 頭弓狭窄症の有病率は、腕頭型 AVF で 39%、放射頭型 AVF で 2% であると報告されています。

AVF狭窄の現在のゴールドスタンダード治療法は、単純なバルーン血管形成術（BA）です。 パクリタキセル被覆バルーン（PCB）血管形成術は、透析血管アクセスにおける狭窄の治療において単純なBAよりも優れていることも最近示されています。 バルーン接触中に抗増殖薬であるパクリタキセルを血管壁に局所的に放出することにより、内膜過形成反応の加速が鈍くなり、血管形成術後の一次開存性が向上します。

再発性 CAS にステント グラフトを使用すると、BA およびベア ステントと比較して AVF の開存性が向上することが実証されています。 しかし、ステントグラフトはエッジ再狭窄を起こしやすく、ステントの端から中心に向かって移動する新生内膜過形成により、SG の各端から 5 mm 以内で発生する傾向があります。 我々は、ステント端の PCB 血管形成術を伴うステントグラフトは、橈側弓狭窄を伴う AVF の開存性を維持する上で PCB 単独よりも効果的であると仮定します。

したがって、我々は、ランダム化比較試験を実施して、ステントグラフトおよびステントエッジの両方のPCB血管形成術を用いた再発性CASの治療とPCB単独の6ヶ月間の単独開存率を比較することを目的としています。