Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van behandeling met stentgraft en met medicijnen gecoate ballon voor recidiverende stenose van de cephalusboog bij disfunctionele arterioveneus-veneuze fistel (PREDATOR)

Arterioveneuze fistel (AVF) is een chirurgisch gecreëerd circuit dat wordt gebruikt voor hemodialyse bij patiënten met End Stage Renal Disease (ESRD). Een functionerende vasculaire dialysetoegang is van cruciaal belang voor de levering van levensreddende hemodialyse (HD) behandeling voor deze patiënten. Helaas treedt neointimale hyperplasie vaak op binnen de dialysevasculaire toegang, resulterend in stenose, slechte doorstroming en trombose met functieverlies.

De hoofdader vormt de uitstroomleiding voor radiocefale (RC) en brachiocephalische (BC) AVF. Op het loodrechte gedeelte van de hoofdader is de hoofdboog vaak vatbaar voor het ontwikkelen van hemodynamisch significante stenose. De prevalentie van stenose van de hoofdboog is naar verluidt 39% bij brachiocepahlic en 2% bij radiocefale AVF.

De huidige gouden standaardtherapie voor de behandeling van AVF-stenose is eenvoudige ballonangioplastiek (BA). Paclitaxel-gecoate ballon (PCB) angioplastiek is recentelijk ook superieur gebleken aan gewone BA bij de behandeling van stenose bij dialyse vasculaire toegang. Door paclitaxel, een geneesmiddel tegen proliferatie, plaatselijk in de vaatwand af te geven tijdens contact met de ballon, zal het de versnelling van de reactie op intimale hyperplasie afzwakken, wat resulteert in een verbeterde primaire doorgankelijkheid na angioplastiek.

Het is aangetoond dat het gebruik van stentgrafts voor recidiverende CAS de doorgankelijkheid van AVF verhoogt in vergelijking met BA en kale stents. Stentgrafts zijn echter gevoelig voor randrestenose die binnen 5 mm van elk uiteinde van de SG optreedt als gevolg van neointimale hyperplasie vanaf het uiteinde van de stent dat naar het midden migreert. We veronderstellen dat een stentgraft met PCB-angioplastiek van de stentrand effectiever is dan PCB alleen bij het handhaven van de doorgankelijkheid van AVF met stenose van de hoofdboog.

Daarom streven we ernaar een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de 6 maanden niet-geassisteerde doorgankelijkheid van behandeling van recidiverende CAS met stentgraft en PCB-angioplastiek van beide stentranden te vergelijken met PCB alleen.