進行性肝細胞癌（HCC）患者および原発性胃癌または結腸直腸癌（CRC）のいずれかからの肝転移患者におけるexoASO-STAT6（CDK-004）の研究

包含基準:

1. 次のがんの種類のいずれかを持っている必要があります。

   1. 進行性 HCC は、バルセロナ クリニック肝癌 (BCLC) ステージ B/C として定義され、切除または局所領域療法に適していません。
   2. 肝外転移の証拠がない切除不能な原発性CRCからの肝転移の組織学的または放射線学的証拠;
   3. -切除不能であり、肝外転移の証拠がない原発性胃癌からの肝転移の組織学的または放射線学的証拠。
2. 進行HCC/胃がん/CRCまたは耐えられない/化学療法を拒否するためのFDA承認の全身療法の少なくとも1つのラインの後の記録された進行。
3. -スクリーニング時の年齢が18歳以上。
4. RECIST v1.1による測定可能な疾患。
5. -治験責任医師が安全かつ医学的に可能であると判断した場合、研究治療および治療中の腫瘍生検の前に、アーカイブ腫瘍組織/新鮮な生検を提供できます。
6. 0-2のECOGパフォーマンスステータス。
7. 許容可能な肝機能
8. 許容可能な腎機能
9. 許容できる血液学的状態
10. Child-Pugh クラス A に分類される肝硬変 (肝硬変と診断された患者にのみ適用)。
11. 出産の可能性のある女性は、非常に効果的な避妊方法を使用し、研究治療中および研究薬の最終投与後6か月間、卵子の提供と保存を避けることに同意します。
12. 出産の可能性のある男性は、非常に効果的な避妊方法を使用し、精子の提供を避けることに同意し、試験治療中および治験薬の最終投与後6か月間保存します。

除外基準:

1. -治験薬の初回投与から3週間以内の全身または肝臓向け抗がん療法による治療。
2. コントロールされていない部分的または完全な胆道閉塞。
3. -スクリーニング時の左心室駆出率（LVEF）が50％未満。
4. Fridericia の式によって補正された QT 間隔 (QTcF) > 480 ミリ秒または QTc 延長症候群の病歴を示す 12 誘導心電図。
5. -以前の抗がん療法による進行中の臨床的に重大なAE。
6. -共存する二次悪性腫瘍を含む、別の原発性癌の病歴がある患者 a）治癒的に切除された非黒色腫皮膚癌; b) 根治的に治療された上皮内子宮頸癌;または c) 既知の活動性疾患が存在しない、または治験責任医師の意見である他の原発性固形腫瘍は、患者の転帰に影響を与えません。
7. -既知の臨床的に活動的な脳転移または既知の癌性髄膜炎/軟膜疾患。
8. -既知の臨床的に重大な感染。
9. -不安定狭心症を含む既知の臨床的に重要な心疾患、または根本的な原因に対処するための処置を受けており、サイクル1の1日目の前4週間以内に狭心症を経験している、治験薬投与の1日目から6か月以内の急性心筋梗塞、またはニューヨーク心臓協会クラス III または IV のうっ血性心不全。
10. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既往歴。
11. B 型肝炎ウイルス (HBV) または C 型肝炎ウイルス (HCV) の同時感染の病歴が次の基準を満たす場合: B 型肝炎表面抗原 (HbsAg) または HBV DNA が検出可能な患者は、地域の治療ガイドラインに従って管理する必要があります。 コントロールされた（治療された）B型肝炎患者は、同意時に治療を開始し、研究参加中に治療が継続される場合に許可されます。 C型肝炎および検出可能なRNAを有する患者は、治験薬の最初の投与前に抗ウイルス療法が完了している場合に適格です。 過去 12 か月以内のテストの結果が入手可能な場合は、スクリーニング時にテストを実施する必要はありません。
12. 肝移植の歴史。
13. 免疫不全の病歴があるか、慢性全身性ステロイド療法を受けている
14. コントロール不良の真性糖尿病。
15. -アクティブまたは以前に記録された自己免疫疾患または炎症性疾患
16. -現在、治験療法またはデバイスの研究に参加しているか、CDK-004の投与から3週間以内に治験療法またはデバイスに参加して受けました。
17. -インフォームドコンセントの取得および/または試験への参加を困難にする可能性のある別の身体的または精神的健康障害がある