前部 STEMI 患者における PiCSO の安全性と有効性を評価するための研究 (PiCSO-AMI-II)

包含基準:

1. 年齢 ≥18 歳
2. 近位または中部左前下行枝 (LAD) の犯人病変
3. Pre-PCI TIMI フロー 0、1、または 2
4. 心筋虚血と一致する症状の発症時間（例： 持続的な胸痛、息切れ、吐き気/嘔吐、疲労、動悸または失神) ≤ 12 時間
5. -2つ以上の隣接する前胸部ECGリード（そのうちの1つはV2、V3、またはV4でなければならない）でST上昇≧2mm（0.2mV）の急性前部心筋梗塞の心電図（ECG）の証拠、または≧1.5mm（女性では0.15mV）
6. 緊急 PCI は、国および地域の病院のガイドラインに従って実施されます。
7. 手順の前に、承認された国の IRB/EC 固有の要件に従って同意します。

除外基準:

1. 侵襲的冠動脈手術（診断カテーテル法を含む）が試みられた外部病院から患者が移送された
2. 冠状静脈洞のインプラントまたは異物
3. 左主疾患 >= 50%
4. -インデックス手順中または5±2日前のLAD（またはその枝）以外の血管の治療の必要性 CMRを研究します。
5. -ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート（PET）またはステンレス鋼、ヘパリンとビバリルジンの両方、または適切に前投薬できないクロピドグレル、チカグレロール、またはプラスグレルのすべてに対する既知のアレルギー
6. 既知の妊娠または授乳
7. -既知の大きな心膜液貯留または心タンポナーデ
8. -既知の血行力学的に関連する左から右および右から左へのシャント
9. -既知の以前の心筋梗塞（MI）
10. 以前の冠動脈バイパス移植 (CABG)
11. -腫瘍または動静脈（AV）奇形などの既知の神経学的異常、6か月以内の脳卒中の病歴、以前の頭蓋内出血または永続的な神経学的欠陥
12. -出血性素因または既知の凝固障害の病歴（ヘパリン誘発性血小板減少症を含む）、最近の泌尿生殖器（GU）または胃腸（GI）出血（3か月以内）
13. -登録前24時間以内の線溶療法の投与
14. -心原性ショック（収縮期血圧（SBP）<90 mmHg）、機械的循環サポート、静脈内昇圧または無作為化前の挿管の必要性
15. -5分以上の心肺蘇生（CPR）心停止の患者、またはベースラインの神経学的状態が存在しない患者
16. 大腿静脈アクセスに適さない患者
17. -心臓磁気共鳴画像法CMRの禁忌（例： 閉所恐怖症、CMRに適合しない異物インプラント、ガドリニウム不耐症)
18. 主要評価項目に達していない別の医薬品または機器の治験への積極的な参加
19. -既知の重度の腎臓病（eGFR <= 30 mL / min / 1.73 MDRD式によるm2）または血液透析中
20. -在宅酸素療法または慢性ステロイド療法を受けている慢性閉塞性肺疾患（COPD）
21. プレゼンテーションで意識不明
22. 司法保護、法定後見または保佐を受けている患者
23. -被験者は他の医学的疾患（例：癌、認知症）または薬物乱用（アルコール、コカイン、ヘロインなど）の既知の歴史を持っているため、プロトコルへの違反を引き起こしたり、データの解釈を混乱させたり、平均余命の制限に関連したりする可能性があります1年未満
24. -現在のMIの4週間以上前にCOVID-19の確定または可能性のある診断を受けた患者 COVID-19の病気からの回復後にベースラインの健康状態に戻っていない場合