肝細胞癌（HCC）の被験者におけるKAT-101

包含基準:

• -確認されたHCCは、外科的切除または根治目的の局所切除治療に適さず、肝移植の対象外です。
• 切除不能な局所進行性または転移性HCCに対する全身治療未経験。 さらに、ソラフェニブ、レンバチニブ、またはベバシズマブとの併用でアテゾリズマブを進行、拒否、または不耐性でした。 全身療法（化学療法または標的療法を含み、局所領域療法を含まない）の最大2行までが許可されます。
• -RECIST 1.1に基づく少なくとも1つの測定可能な病変
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2
• 適切な臓器機能

除外基準:

• 研究治療の最初の投与前に：

  1. 28日以内の大手術
  2. -緩和放射線を含む14日以内の放射線療法
  3. -14日以内のステロイドの使用（外用剤を除く）
  4. 3週間以内の化学療法（ニトロソウレア化合物の場合は6週間）
  5. -ホルモン療法を含む生物学的薬剤による以前の治療、過去3週間以内、または少なくとも5半減期のいずれか短い方
  6. 門脈、肝静脈、または下大静脈に腫瘍が浸潤し、肝臓の循環を完全に遮断している
  7. -スクリーニング前の4週間以内の別の治験薬による治療、または5つの半減期が経過していない方の長い方
  8. コントロールされていない中枢神経系 (CNS) 転移
• -治験薬を妨害する可能性のある臨床的に重要な腸の異常所見
• -重度の心臓障害または他の重篤な内部障害の併存症を有する被験者 研究者の判断
• QTcF > 450ミリ秒または先天性QT延長症候群
• 重篤な感染症が疑われるもの、腸麻痺、腸閉塞、間質性肺炎、肺線維症
• -インフォームドコンセントを理解する能力を損なう、研究への参加を禁忌とする、または研究の結果を混乱させる深刻な基礎疾患または精神状態、認知症または精神状態の変化
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、または慢性または活動性のB型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）。 文書化された治癒（治療終了後24週間でHCVリボ核酸（RNA）が検出されない）を有するHCV患者が登録されてもよい。
• けがや傷に起因する重度の身体的または精神的外傷。
• -MRI検査に禁忌の状態または取り外し不可能なデバイス
• 妊婦または授乳中の母親。
• -出産の可能性のある女性（WOCBP）は、研究中に医学的に許容される避妊法を使用することを望まない 研究治療の最後の投与から185日後まで
• -妊娠の可能性のあるパートナーを持つ男性で、研究中に医学的に許容される2番目の避妊方法と組み合わせてコンドームを使用することを望まない 研究治療の最後の投与から95日後。