心房細動に対する末梢神経刺激療法

包含基準:

• 22歳以上80歳未満
• -心電図、トランステレフォニックモニタリング（TTM）、心臓イベントモニタリング、ホルターモニタリング、または埋め込み型ループ記録に記録されているように、発作性心房細動と診断されている（資格を得るには、エピソードは30秒以上でなければなりません）
• 過去 3 か月間に月に 1 回以上の症候性心房細動エピソード
• -過去3か月以内に測定されたAF負担が少なくとも5％であり、測定以来AF治療に変化がない
• -研究期間中、安定した投薬を続けたい
• スマートフォンを使用して、心臓測定デバイスに関連するアプリケーションをダウンロードすることができ、喜んでダウンロードする
• -有能で、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある

除外基準:

• -以前の心臓アブレーション、または訪問1の6週間以内に計画された心臓アブレーション
• -過去12週間以内に行われたカーディオバージョン手順
• 経胸壁心エコー検査による弁膜性心房細動
• -経胸壁心エコー検査による左心房の前後径が5.5cmを超える
• -以前または計画された心臓移植または心臓手術
• -過去6か月以内の脳虚血イベント（脳卒中または一過性脳虚血発作）
• -過去6か月以内の心筋梗塞
• 心不全（NYHA クラス III または IV）
• 左心室駆出率が 35% 未満
• 血管迷走神経性失神エピソードの再発
• 片側性または両側性迷走神経切除術
• 血行動態の不安定性
• 構造的な心臓の損傷
• ペースメーカー、植込み型ループレコーダー、除細動器、脳深部刺激装置などの植込み型アクティブ電気医療機器
• 頭部または治療を受けた手に埋め込まれた金属または電気装置
• 現在抗凝固薬を使用していません
• -てんかんまたは発作の病歴
• 左上肢に影響を与える末梢神経障害
• -研究中の妊娠、妊娠予定、または授乳
• -心房細動日記の要件を含む、研究手順とフォローアップを完全に順守できない、または順守したくない
• -対象者の皮膚と接触するデバイス材料に対する既知のアレルギー
• -別の介入臨床試験への現在の参加、または過去30日以内の以前の参加 この研究の結果を混乱させる可能性のある介入臨床試験、スポンサーによって別段の承認がない限り
• -治験責任医師および研究スタッフと通信できない被験者
• -治験責任医師の意見によると、この研究への参加を妨げるべき健康状態の存在