慢性B型肝炎とD型肝炎の同時感染の被験者におけるHH-003注射の抗ウイルス活性と安全性を評価する研究

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム;
• -18歳から70歳までの男性または女性の被験者;
• 18kg/m2≦BMI≦32kg/m2、体重が男性45kg以上、女性40kg以上。
• -スクリーニング時に陽性のHBsAg、抗HDV IgG抗体、およびHDV RNA;
• 出産の可能性のある女性、または出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、スクリーニングから研究終了まで、または治験薬の最終投与から12週間後まで（いずれか長い方）、適切で非常に効果的な避妊薬を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• スクリーニング時に妊娠中または授乳中である;
• -非代償性肝硬変の被験者;
• -スクリーニング前の3か月以内に肝機能障害（腹水、肝性脳症、上部消化管出血を含むがこれらに限定されない）のある被験者;
• 1日の平均アルコール消費量が男性で40g以上、女性で20g以上、またはスクリーニング前6か月以内の薬物乱用;
• -治験責任医師またはスポンサーの裁量による研究参加に不適切な他の重篤な疾患を有する被験者（重篤な心臓または肺疾患、慢性または再発性尿路疾患、制御されていない糖尿病および自己免疫疾患、治療を必要とするてんかんを含むがこれらに限定されない）;
• -肝細胞癌（HCC）または肝細胞癌の病歴が肝臓の組織病理学または肝臓の画像検査によって示唆されている;
• -スクリーニング前の1年以内のインターフェロン抗ウイルス療法。