多成分介入研究 - 高コレステロールの献血者 (DONATE-FH)

これは、無作為化された単一センターの 2 アーム試験です。 2 つの研究部門には、通常のケア (標準通知) と実施バンドル介入が含まれます。 UT Southwestern Medical Center が主な研究場所となり、Carter Blood Care が募集場所として機能します。

スクリーニング/ベースライン訪問: 研究への参加に同意するドナーは、研究手順について知らされ、インフォームド コンセントを提供します。 20 mL の血液サンプルと尿サンプルが、適格性スクリーニング検査室およびベースライン LDL-C のために取得されます。

フォローアップの電話: 無作為化後 3 か月で、両群の参加者は、研究アシスタントから電話で簡単に連絡を受け、参加に感謝し、研究関連の質問に答えます。

研究の終了 6ヶ月の訪問。 参加者は、研究手順の終了のために仮想訪問に参加します。 このフォローアップ訪問で、リサーチアシスタントは有害事象を評価し、LDL-C測定を繰り返すために空腹時血液サンプルを採取するよう参加者に指示します。 リサーチ アシスタントは、電子調査と知識アンケートを管理します。 参加者の医師が希望する追加の臨床訪問は、彼らの裁量で許可されます。