母親と子供の心血管の健康を促進するための早期介入 (ENRICH)

心血管の健康不良（CVH）は妊娠している人の間で非常に蔓延しており、母体と子孫の悪影響と関連しています。 CVH は思春期初期までにすでに最適状態に達していないため、早期の介入が必要です。 信頼できるプログラムによって地域社会で実施される介入は、周産期の個人とその子供たちのCVH危険因子を改善する可能性があります。 家庭訪問 (HV) プログラムは、米国の多様なコミュニティ、特に低所得世帯の間で信頼される母子医療提供者です。

このプロジェクトは、国立心肺血液研究所 (NHLBI) の母子心臓血管の健康を促進するための早期介入 (ENRICH) コンソーシアムの一部です。 ノースウェスタン大学は、ENRICH コンソーシアムに属する 7 つの臨床センターの 1 つです。 このプロジェクトは、UG3/UH3 メカニズムを通じて資金提供されており、UG3 期間中、各臨床センターはパイロット研究を実施して、UH3 フェーズ中に 7 つの臨床センターすべてで使用される共通プロトコルの開発を通知します。 このclinicaltrials.gov エントリではパイロット RCT プロトコルについて説明します。

パイロット研究では、ランダム化比較試験（RCT）の縦断的デザインが使用されます。 介入群にランダムに割り当てられた 40 人は、ENRICH 介入とともに通常の在宅訪問サービスを受けることになります。 対照群に無作為に割り付けられた 10 名は、ENRICH の介入なしで通常の家庭訪問を受けます。 介入条件にランダムに割り当てられた個人のうち、20 人 (50%) は ENRICH 介入全体を受け、残りの 20 人は食事と身体活動の内容のみを受けます。 より強力な介入とより弱い介入のバージョンの受け入れ可能性と実現可能性を評価するために、さまざまなレベルの介入投与量が提供されています。 介入の構成要素を以下に説明します。 評価はベースライン、2か月後の追跡調査、および4か月後の追跡調査で行われます。