Tidlig intervensjon for å fremme kardiovaskulær helse hos mødre og barn (ENRICH)

Dårlig kardiovaskulær helse (CVH) er svært utbredt blant gravide og er assosiert med ugunstige utfall for mor og avkom. Siden CVH allerede er suboptimal i tidlig ungdomsår, er det nødvendig med intervensjoner tidlig i livet. Intervensjoner utført i samfunnet av pålitelige programmer har potensial til å forbedre CVH-risikofaktorer blant perinatale individer og deres barn. Home Visiting (HV)-programmer er pålitelige helseleverandører for mødre og barn i forskjellige amerikanske samfunn, spesielt blant lavinntektsfamilier.

Dette prosjektet er en del av National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) Early Intervention to Promote Cardiovascular Health of Mothers and Children (ENRICH) konsortiet. Northwestern University er et syv kliniske sentre som er del av ENRICH-konsortiet. Dette prosjektet er finansiert via en UG3/UH3-mekanisme der hvert klinisk senter i løpet av UG3-perioden er ansvarlig for å gjennomføre en pilotstudie for å informere utviklingen av en felles protokoll som skal brukes på tvers av alle de syv kliniske sentrene i UH3-fasen. Denne clinicaltrials.gov oppføringen beskriver pilot RCT-protokollen.

Pilotstudien vil bruke en randomisert kontrollert studie (RCT) langsgående design. Førti individer randomisert til intervensjonsarmen vil motta vanlige hjemmebesøkstjenester sammen med ENRICH-intervensjonen. Ti individer randomisert til kontrollarmen vil få vanlig hjemmebesøk uten ENRICH-intervensjonen. Blant individene som er randomisert til intervensjonsbetingelsen, vil 20 (50 %) motta hele ENRICH-intervensjonen mens de andre 20 kun vil motta diett og fysisk aktivitet. De varierende nivåene av intervensjonsdosering blir levert for å vurdere aksept og gjennomførbarhet av en mer og mindre intensiv versjon av intervensjonen. Komponenter av intervensjonen er beskrevet nedenfor. Vurderinger vil bli utført ved baseline, 2-måneders oppfølging og 4-måneders oppfølging.