中国人の末梢神経痛患者におけるHSK16149の長期安全性と有効性を評価する

包含基準:

1. HSK16149-201/301における二重盲検治療および安全性追跡調査を完了した被験者。
2. インフォームドコンセントを理解し、自発的に署名することができる。

除外基準:

1. 二重盲検試験における服薬遵守率は 80% 未満でした。
2. 二重盲検試験では、EOT 訪問 (V10) eGFR< 60 mL/min//1.73m2
3. この研究で薬物を服用する前に回復しなかった重大な安全性の懸念または有害事象が二重盲検研究で発生しました。
4. スクリーニング中にB型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性またはC型肝炎ウイルス抗体（HCV Ab）陽性［さらにB型肝炎ウイルスデオキシリボ核酸（HBV DNA）力価検出またはC型肝炎ウイルスリボ核酸（HCV RNA）検出（検出限界を超える）アッセイは除外する必要がある）]、ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV）Ab）陽性、梅毒トレポネーマに対する血清抗体（TP Ab）陽性（梅毒トレポネーマ力価のさらなる検査が陽性の場合は除外）。
5. 妊娠している女性、研究中に妊娠を計画している女性、または授乳中の女性。参加者は、ICFに登録した後、またはこの期間中にプロゲスター含有避妊薬の使用を計画した後、28日間は信頼できる避妊法（コンドーム、殺精子剤、または子宮内避妊具を含む）を使用しないことが期待されていました。
6. 研究者は、計画通りに研究を完了できないか、安全性の観点から研究への参加が困難であると判断した。