持続性心房細動患者における肺静脈隔離とパルスフィールドアブレーションを使用した複雑な処置 (PIVCO)

目的 パルスフィールドアブレーション (PFA) と呼ばれる新しい方法が登場し、発作性 AF および PsAF におけるアブレーション病変の非常に簡単、安全、迅速な作成が可能になったため (13)、「最適な」アブレーション アプローチを再定義することが必須であると思われ始めました。 私たちのプロジェクト（PIVCO 研究）は、PFA と多電極アブレーション カテーテルを使用した、PsAF に苦しむ患者に対する最適なアブレーション戦略を表す、より標準化された手順を決定することを目的としています。 中心的な仮説は、LA 後壁 (PWI) のアブレーションと、PVI の上に追加された僧帽弁および大動脈弁峡部のアブレーションがリズム制御の点でより良い効果をもたらすというものです。 エレクトロポレーションを使用したアブレーションの標準化の速度、安全性、容易さを考えると、どちらのアプローチの優位性が実証されるかは、現在の臨床治療の標準に大きな影響を与える可能性があります。

主要エンドポイント

(1) 主要評価項目は、抗不整脈薬 (AAD) を投与されなかった患者を対象に、ブランキング後の全期間にわたって繰り返し 7 日間の ECG ホルターモニタリングを使用して評価される、30 秒を超えて続く AF (または心房性頻脈、AT) の再発です。 -up、つまりインデックス手順の 3 か月後に開始します。 すべての患者は 12 か月の追跡期間を完了する必要があります。

副次的エンドポイント 副次的エンドポイント (1) ブランキング後の追跡期間中に 6 分を超えて続く on-AAD AF/AT の最初の再発 (すなわち、すべての Off-AAD エピソードを無視する)。 (2) AF/ATの再発、心不全の悪化、またはその他の心血管疾患に関連した入院および緊急外来の数。 (3) 電気的電気的除細動の数。 (4) 追跡調査終了時点で AAD を患っている患者の割合。 (5) PFA 関連の合併症。 (6) 標準化された機器 (AFEQT、EQ5D) を使用した生活の質の評価。 (7) PFA を使用して僧帽弁峡部と PWI の完全なブロックを達成する実現可能性 (8) 僧帽弁ライン後の LAA への伝導が遅れた患者の割合 (9) 追跡調査中に繰り返しアブレーションを受けた患者の数。