中等度および重度の外傷性脳内出血/脳挫傷に対するバリシチニブ

外傷性脳損傷（TBI）は依然として最大の公衆衛生問題の 1 つであり、若者や成人の死亡または重度の障害の主な原因となっています。 これまでの研究では、外傷性脳損傷直後に炎症反応が起こり、脳浮腫や腫れ、血液脳関門の破壊、神経細胞死の遅延の進行に寄与することが確認されているため、抗炎症作用のある薬剤の適用は可能である可能性がある。外傷性脳損傷患者の機能的転帰を改善することが期待されています。 活性化ヤヌスキナーゼ（JAK）は、外傷性脳損傷の病理学的過程に関与する複数のサイトカインの細胞表面受容体からの細胞内シグナル伝達において極めて重要な役割を果たしており、選択的JAK1およびJAK2阻害剤（AG490およびアブロクチニブ）は、脳浮腫を軽減し、神経機能を改善することが示されている外傷性脳損傷げっ歯類用。 経口投与可能な小分子であるバリシチニブは、JAK1 と JAK2 を可逆的に阻害し、関節リウマチ、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)、円形脱毛症の患者を対象とした研究で臨床効果が示されており、患者にとって非常に安全でした。 したがって、現在の研究では、中等度および重度の外傷性脳内出血/挫傷患者に対するバリシチニブの治療効果を研究するために多施設ランダム化対照試験が実施され、標準治療のみと比較されます。GCSスコアが5-の患者は、包括的および排他的基準に従って 12 人が登録されます。 主要アウトカムは、脳外傷後 90 日および 180 日後のグラスゴーアウトカムスケールです。 二次アウトカムには院内死亡率、脳外傷後60日後、180日後の死亡率が含まれる。退院時のグラスゴー昏睡スケール; 医学的治療に抵抗性の頭蓋内圧亢進症のため減圧頭蓋切除術を受けた患者の割合; 脳外傷後3日および7日の脳内出血/打撲周囲の浮腫の量; 2時の頭蓋内圧の平均値脳外傷から7日後までの院内肺炎の発生率。