Baricitinib för måttlig och svår traumatisk intracerebral blödning/kontusion

Traumatisk hjärnskada (TBI) är fortfarande ett av de största folkhälsoproblemen och utgör en viktig orsak till dödsfall eller allvarliga funktionsnedsättningar hos ungdomar och vuxna. Tidigare studier har bekräftat att ett inflammatoriskt svar inträffar direkt efter TBI, vilket bidrar till utvecklingen av hjärnödem och svullnad, en nedbrytning av blod-hjärnbarriären och fördröjd neuronal celldöd, varför applicering av medel med antiinflammatorisk verkan kan vara lovar att förbättra de funktionella resultaten för TBI-patienter. Aktiverade Janus-kinaser (JAK) spelar centrala roller i intracellulär signalering från cellytereceptorer för flera cytokiner som är inblandade i de patologiska processerna av TBI, selektiva JAK1- och JAK2-hämmare (AG490 och abroctinib) har visat sig minska hjärnödem och förbättra neurologisk funktion för TBI-gnagare. Baricitinib, en oralt tillgänglig liten molekyl, ger reversibel hämning av JAK1 och JAK2 och har visat klinisk effekt i studier som involverade patienter med reumatoid artrit, COVID-19 och alopecia areata, och var mycket säker för patienter. I den aktuella studien kommer därför en multicenter randomiserad kontrollstudie att genomföras för att studera den terapeutiska effekten av baricitinib för patienter med måttlig och svår traumatisk intracerebral blödning/kontusion, endast jämförande med standardbehandlingen. Patienterna med GCS-poängen 5- 12 kommer att registreras enligt de inkluderande och exklusiva kriterierna. Det primära resultatet är Glasgow Outcome Scale vid 90 dagar, 180 dagar efter hjärntrauma. Och det sekundära resultatet inklusive dödlighet på sjukhus och dödlighet vid 60 dagar, 180 dagar efter hjärntrauma; Glasgow Coma Scale vid utskrivning; Frekvensen av patienter som genomgår den dekompressiva kraniektomin på grund av intrakraniell hypertoni som är motståndskraftig mot medicinsk behandling; Volym av ödem runt intracerebral blödning/kontusion vid 3 dagar, 7 dagar efter hjärntrauma; Medelvärdet av intrakraniellt tryck vid 2 till 7 dagar efter hjärntrauma och Incidensen av lunginflammation på sjukhus.