Baricitinib til moderat og svær traumatisk intracerebral blødning/kontusion

Traumatisk hjerneskade (TBI) er fortsat et af de største folkesundhedsproblemer og repræsenterer en væsentlig årsag til dødsfald eller alvorligt handicap hos unge og voksne. Tidligere undersøgelser har bekræftet, at en inflammatorisk reaktion opstår direkte efter TBI, som bidrager til udviklingen af ​​cerebralt ødem og hævelse, en nedbrydning af blod-hjerne-barrieren og forsinket neuronal celledød, hvorfor anvendelse af midler med anti-inflammatoriske virkninger kan være lover at forbedre de funktionelle resultater for TBI-patienter. Aktiverede Janus-kinaser (JAK'er) spiller afgørende roller i intracellulær signalering fra celleoverfladereceptorer for flere cytokiner, der er involveret i de patologiske processer af TBI, selektive JAK1- og JAK2-hæmmere (AG490 og abroctinib) har vist sig at reducere hjerneødem og forbedre neurologisk funktion til TBI gnavere. Baricitinib, et oralt tilgængeligt lille molekyle, giver reversibel hæmning af JAK1 og JAK2 og har vist klinisk effekt i undersøgelser, der involverer patienter med leddegigt, COVID-19 og alopecia areata, og var meget sikkert for patienter. Derfor vil der i det aktuelle studie blive udført et multicenter randomiseret kontrolforsøg for at undersøge den terapeutiske effekt af baricitinib til patienter med moderat og svær traumatisk intracerebral blødning/kontusion, kun sammenlignet med standardbehandlingen. Patienterne med GCS-score på 5- 12 vil blive tilmeldt i henhold til de inkluderende og eksklusive kriterier. Det primære resultat er Glasgow Outcome Scale ved 90 dage, 180 dage efter hjernetraume. Og det sekundære resultat, herunder dødelighed på hospitalet og dødelighed ved 60 dage, 180 dage efter hjernetraume; Glasgow Coma Scale ved udskrivelse; Hyppigheden af ​​patienter, der gennemgår den dekompressive kraniektomi på grund af den intrakranielle hypertension, der er modstandsdygtig over for medicinsk behandling; Volumen af ​​ødem omkring intracerebral blødning/kontusion 3 dage, 7 dage efter hjernetraume; Middelværdien af ​​intrakranielt tryk ved 2 til 7 dage efter hjernetraume og Forekomsten af ​​lungebetændelse på hospitalet.