中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患を持つ中国人成人における611の評価

包含基準:

1. 被験者は研究の要件を理解し、遵守できなければなりません。 自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。
2. インフォームドコンセントに署名した時点で40歳から85歳までの成人男性または女性。
3. BMI≧16kg/m2。
4. 登録前の少なくとも1年間にCOPDの診断が文書化されている。
5. 気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.70 および気管支拡張薬後の FEV1 % は 30% 以上、70% 以下と予測されました。
6. 喫煙歴が10パック年以上、またはバイオ燃料ガスへの環境曝露が10年以上ある現在または元喫煙者
7. -登録前12か月以内に2回以上の中等度または1回以上の重度のCOPD増悪の文書化された病歴。
8. ランダム化前に3か月間のバックグラウンドトリプル療法（ICS + LABA + LAMA）と、ランダム化前に1か月以上の安定した用量の薬物療法。 ICSが禁忌の場合、二重療法（LABA + LAMA）が許可されます。
9. スクリーニング時に血液好酸球が200細胞/マイクロリットル以上の患者。
10. 生殖年齢の女性被験者（およびその男性パートナー）および男性被験者（およびその女性パートナー）は、研究期間全体および最後の投与後少なくとも3か月間は非常に効果的な避妊法を使用しなければなりません。 対象者には、研究期間全体および最後の投与後少なくとも3か月間、妊娠、精子提供、卵子提供の計画がなかった。

除外基準:

1. COPD以外の重大な肺疾患（例、活動性結核、肺がん、気管支拡張症、サルコイドーシス、肺線維症、肺高血圧症、間質性肺疾患など）
2. 末梢好酸球数の上昇を伴う肺疾患または全身性疾患と診断されている。
3. Global Initiative for Asthma (GINA) ガイドラインまたはその他の認められたガイドラインに従った喘息の現在の診断または喘息の病歴。
4. α-1 抗トリプシン欠損症の診断。
5. 肺性心、右心不全の証拠
6. -春季角結膜炎（VKC）およびアトピー性角結膜炎（AKC）の病歴。
7. -臨床的に重大な腎臓、肝臓、心血管、代謝、神経、血液、眼科、呼吸器、胃腸、脳血管、またはその他の重大な医学的疾患または障害の病歴を有し、治験責任医師の判断により、研究を妨げる可能性がある、または研究を必要とする可能性がある参加者研究を妨げる可能性のある治療。
8. スクリーニングでの陽性結果によって判定された、活動性のB型肝炎、C型肝炎、またはHIV感染症を患っている患者。
9. 二段階換気を必要とする高炭酸ガス血症。
10. スクリーニングまたは無作為化の前4週間以内に包含基準に定義されているAECOPD。
11. -肺切除術または肺容積減少手術の履歴、または計画されている。
12. 1日あたり12時間以上の酸素による治​​療。
13. フランカルボン酸モメタゾンスプレーまたは611/プラセボに対してアレルギーまたは不耐性があることが知られている。
14. 研究者が被験者の研究への参加を妨げると判断したあらゆる理由。